PET/CT: 未知の原発性頭頸部がんの検出における役割
2016年5月17日 更新者：Joseph C. Dort、University of Calgary
原発性悪性腫瘍が不明の頸部リンパ節扁平上皮癌の管理における PET-CT の臨床的有用性。
頭頸部の隠れた原発悪性腫瘍による頸部リンパ節の病歴転移性扁平上皮癌を、舌根、鼻咽頭、扁桃腺などの高リスク領域の全内視鏡検査と生検で評価した。
この診断プロトコルにより、症例の約 50% で原発悪性腫瘍が特定されます。
近年、CT が利用できるようになったことで、従来の精密検査の補助として使用した場合の検出率は 65% までわずかに上昇しました。
PETを補助的に使用した研究は、最大75%の範囲の検出率と矛盾しています。
現在、頭頸部の隠れた原発性悪性腫瘍の精密検査における PET-CT 融合の役割を分析した前向き研究はありません。
この研究では、従来の精密検査と術前診断用 PET-CT を含む新しいプロトコルの検出率を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Tom Baker Cancer Centre
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 生検により頸部リンパ節のSCCが証明された
- 原発がんのその後: 病歴、身体検査、耳鼻咽喉科医によるオフィス内視鏡検査
- 悪性腫瘍の陰性胸部 X 線検査
- 調査プロトコルを受けるために署名された患者の同意書
除外基準:
- 全身麻酔には不向き
- 45分間横になることができない
- 6時間以上絶食できない
- PET-CT を実行できない (肥満 > 150kg)
- 妊娠中
- 頭頸部がんの既往歴
- 過去2年以内の浸潤がん（非頭頸部）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
すべての患者は PET/CT および生検を受けており、外科医は PET/CT の結果を知らされていません。
外科医が PET/CT の結果を明らかにした後、追加の生検が実行されます (または実行されません)。
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PET/CTは研究対象のすべての患者に対して実施されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PET/CTにより診断が変更された患者の割合
時間枠：手術後2週間
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手術後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2011年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月17日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。