PET/CT: Rolle bei der Erkennung unbekannter primärer Kopf- und Halskrebse
17. Mai 2016 aktualisiert von: Joseph C. Dort, University of Calgary
Der klinische Nutzen der PET-CT bei der Behandlung von Plattenepithelkarzinomen der Halsknoten mit unbekannter primärer Malignität.
Das in der Vergangenheit metastasierte Plattenepithelkarzinom in einem Halslymphknoten aufgrund einer okkulten primären bösartigen Erkrankung des Kopfes und Halses wurde mittels Panendoskopie und Biopsien von Hochrisikobereichen wie der Zungenbasis, dem Nasopharynx und den Mandeln untersucht.
Dieses Diagnoseprotokoll identifiziert in etwa 50 % der Fälle das primäre Malignom.
In den letzten Jahren hat die Verfügbarkeit der CT die Erkennungsrate leicht auf 65 % erhöht, wenn sie als Ergänzung zur herkömmlichen Untersuchung eingesetzt wird.
Studien, die PET als Zusatz verwenden, stehen im Widerspruch zu Erkennungsraten von bis zu 75 %.
Derzeit gibt es keine prospektive Studie, die die Rolle der PET-CT-Fusion bei der Abklärung eines okkulten primären Malignoms im Kopf-Hals-Bereich analysiert.
In dieser Studie wird die Erkennungsrate der herkömmlichen Aufarbeitung mit einem neuen Protokoll verglichen, das eine präoperative diagnostische PET-CT umfasst.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Durch Biopsie nachgewiesener Plattenepithelkarzinom in einem Halslymphknoten
- Unbekannter primärer Krebs nach: Anamnese, körperlicher Untersuchung und Praxisendoskopie durch einen HNO-Arzt
- Negatives Röntgenbild der Brust auf Malignität
- Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten, sich einem Untersuchungsprotokoll zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Ungeeignet für eine Vollnarkose
- Kann 45 Minuten lang nicht flach liegen
- Kann nicht länger als 6 Stunden fasten
- PET-CT kann nicht durchgeführt werden (Fettleibigkeit > 150 kg)
- Schwanger
- Früherer Kopf-Hals-Krebs
- Jeder invasive Krebs (außer Kopf- und Halskrebs) innerhalb der letzten 2 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A
Bei allen Patienten werden PET/CT und Biopsien durchgeführt, wobei der Chirurg nicht über das Ergebnis der PET/CT informiert ist.
Zusätzliche Biopsien werden durchgeführt (oder auch nicht), nachdem der Chirurg die PET/CT-Ergebnisse offengelegt hat.
|
Bei allen Patienten der Studie wird eine PET/CT durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Patienten, bei denen PET/CT zu einer Änderung der Diagnose führte
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
|
2 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCENT0001
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