PET/CT: rooli tuntemattoman primaarisen pään ja kaulan syövän havaitsemisessa
tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Joseph C. Dort, University of Calgary
PET-CT:n kliininen hyöty kaulasolmukkeiden okasolusyövän hoidossa, jossa on tuntematon primaarinen pahanlaatuisuus.
Historiallisesti metastaattinen okasolusyöpä kohdunkaulan imusolmukkeessa pään ja kaulan okkulttisesta primaarisesta pahanlaatuisuudesta arvioitiin panendoskopialla ja biopsioilla suuren riskin alueilta, kuten kielen tyvestä, nenänielusta ja risoista.
Tämä diagnostinen protokolla tunnistaa primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen noin 50 %:ssa tapauksista.
Viime vuosina TT:n saatavuus on lisännyt havaitsemisastetta hieman 65 prosenttiin, kun sitä on käytetty perinteisen käsittelyn lisänä.
PET:tä lisäaineena käyttävät tutkimukset ovat ristiriidassa jopa 75 prosentin havaitsemisasteen kanssa.
Tällä hetkellä mikään prospektiivinen tutkimus ei ole analysoinut PET-CT-fuusion roolia pään ja kaulan okkulttisen primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen selvittämisessä.
Tässä tutkimuksessa verrataan perinteisen käsittelyn havaitsemisastetta uuteen protokollaan, joka sisältää preoperatiivisen diagnostisen PET-CT:n.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Biopsialla todistettu SCC kohdunkaulan imusolmukkeessa
- Tuntematon primaarisyöpä jälkeen: historia, fyysinen tutkimus ja otolaryngologin toimiston endoskopia
- Negatiivinen rintakehän röntgenkuva pahanlaatuisuuden varalta
- Allekirjoitettu potilaan suostumus tutkimusprotokollan suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellu yleisanestesiaan
- Ei pystynyt makaamaan vaakatasossa 45 minuuttia
- Ei pysty paastoamaan yli 6 tuntia
- PET-CT:tä ei voida tehdä (Liikalihavuus > 150 kg)
- Raskaana
- Aiempi pään ja kaulan syöpä
- Mikä tahansa invasiivinen syöpä (ei pään ja kaulan syöpää) viimeisen 2 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Kaikille potilaille tehdään PET/CT ja biopsiat, ja kirurgi on sokeutunut PET/CT:n tuloksiin.
Lisäbiopsiat tehdään (tai ei) sen jälkeen, kun kirurgi on paljastanut PET/CT-tulokset.
|
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään PET/CT.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
potilaiden osuus, joiden PET/CT johti diagnoosin muutokseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCENT0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .