Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/CT: Rolle i å oppdage ukjent primær hode- og nakkekreft

17. mai 2016 oppdatert av: Joseph C. Dort, University of Calgary

Den kliniske nytten av PET-CT i behandlingen av plateepitelkarsinom i nakkeknuter med en ukjent primær malignitet.

Historisk metastatisk plateepitelkarsinom i en cervikal lymfeknute fra en okkult primær malignitet i hode og nakke ble evaluert med panendoskopi og biopsier av høyrisikoområder, slik som bunnen av tungen, nasofarynx og mandler. Denne diagnostiske protokollen identifiserer den primære maligniteten i omtrent 50 % av tilfellene. De siste årene har tilgjengeligheten av CT økt deteksjonsraten noe til 65 % når den brukes som et supplement til den tradisjonelle opparbeidingen. Studier som bruker PET som et tillegg er i konflikt med deteksjonsrater på opptil 75 %. Foreløpig har ingen prospektiv studie analysert rollen til PET-CT-fusjonen i arbeidet med en okkult primær malignitet i hode og nakke. Denne studien vil sammenligne deteksjonsraten for den tradisjonelle opparbeidingen med en ny protokoll som involverer en preoperativ diagnostisk PET-CT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Tom Baker Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Biopsi påvist SCC i en cervikal lymfeknute
  • Ukjent primær kreft etter: Anamnese, Fysisk undersøkelse og kontorendoskopi av otolaryngolog
  • Negativ røntgen thorax for malignitet
  • Pasientsamtykke signert for å gjennomgå undersøkelsesprotokoll

Ekskluderingskriterier:

  • Uegnet for generell anestesi
  • Kan ikke ligge flatt i 45 minutter
  • Kan ikke faste på > 6 timer
  • Kan ikke utføre PET-CT (fedme > 150 kg)
  • Gravid
  • Tidligere hode- og nakkekreft
  • Eventuell invasiv kreft (ikke-hode og nakke) i løpet av de siste 2 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Alle pasienter har PET/CT og biopsier med kirurgen blindet for resultatet av PET/CT. Ytterligere biopsier utføres (eller ikke) etter at kirurgen har avslørt PET/CT-resultatene.
Annen: PET/CT
PET/CT utføres på alle pasienter i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel pasienter hvor PET/CT resulterte i en endring i diagnose
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Samarbeidspartnere

Tom Baker Cancer Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCENT0001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PET/CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere