Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET/CT: rol bij het opsporen van onbekende primaire hoofd-halskanker

17 mei 2016 bijgewerkt door: Joseph C. Dort, University of Calgary

De klinische bruikbaarheid van PET-CT bij de behandeling van plaveiselcelcarcinoom van nekknopen met een onbekende primaire maligniteit.

Historisch gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom in een cervicale lymfeklier van een occulte primaire maligniteit van het hoofd en de nek werd geëvalueerd met panendoscopie en biopsieën van gebieden met een hoog risico, zoals de basis van de tong, nasopharynx en amandelen. Dit diagnostisch protocol identificeert de primaire maligniteit in ongeveer 50% van de gevallen. In de afgelopen jaren heeft de beschikbaarheid van CT het detectiepercentage enigszins verhoogd tot 65% bij gebruik als aanvulling op de traditionele opwerking. Studies die PET als aanvulling gebruiken, zijn in strijd met detectiepercentages die oplopen tot 75%. Momenteel is er geen prospectieve studie die de rol van de PET-CT-fusie in de opwerking van een occulte primaire maligniteit van het hoofd en de nek heeft geanalyseerd. Deze studie zal het detectiepercentage van de traditionele opwerking vergelijken met een nieuw protocol met een preoperatieve diagnostische PET-CT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Tom Baker Cancer Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Biopsie bewezen SCC in een cervicale lymfeklier
  • Onbekende primaire kanker na: geschiedenis, lichamelijk onderzoek en kantoorendoscopie door KNO-arts
  • Negatieve thoraxfoto voor maligniteit
  • Toestemming van de patiënt getekend om het onderzoeksprotocol te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Niet geschikt voor algemene anesthesie
  • Kan 45 minuten niet plat liggen
  • > 6 uur niet kunnen vasten
  • PET-CT niet kunnen uitvoeren (obesitas > 150 kg)
  • Zwanger
  • Eerdere hoofd-halskanker
  • Elke invasieve kanker (niet-hoofd-hals) in de afgelopen 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Alle patiënten hebben PET/CT en biopsieën waarbij de chirurg blind is voor het resultaat van PET/CT. Aanvullende biopsieën worden uitgevoerd (of niet) nadat de chirurg de PET/CT-resultaten heeft onthuld.
PET/CT wordt uitgevoerd bij alle patiënten in het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage patiënten bij wie PET/CT resulteerde in een verandering in de diagnose
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
2 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren