PET/CT: Ruolo nella rilevazione del cancro primario sconosciuto della testa e del collo
17 maggio 2016 aggiornato da: Joseph C. Dort, University of Calgary
L'utilità clinica della PET-CT nella gestione del carcinoma a cellule squamose dei linfonodi del collo con un tumore primitivo sconosciuto.
Il carcinoma a cellule squamose storicamente metastatico in un linfonodo cervicale da un tumore maligno primitivo occulto della testa e del collo è stato valutato con panendoscopia e biopsie di aree ad alto rischio, come la base della lingua, il rinofaringe e le tonsille.
Questo protocollo diagnostico identifica il tumore maligno primario in circa il 50% dei casi.
Negli ultimi anni, la disponibilità della TC ha leggermente aumentato il tasso di rilevamento al 65% se utilizzata in aggiunta al tradizionale work-up.
Gli studi che utilizzano la PET in aggiunta sono in conflitto con tassi di rilevamento che vanno fino al 75%.
Attualmente, nessuno studio prospettico ha analizzato il ruolo della fusione PET-TC nel work-up di un tumore primitivo occulto della testa e del collo.
Questo studio confronterà il tasso di rilevamento del tradizionale work-up con un nuovo protocollo che prevede una PET-TC diagnostica preoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- SCC provato dalla biopsia in un linfonodo cervicale
- Cancro primario sconosciuto dopo: anamnesi, esame fisico ed endoscopia ambulatoriale da parte di un otorinolaringoiatra
- Radiografia del torace negativa per malignità
- Consenso del paziente firmato per sottoporsi a protocollo investigativo
Criteri di esclusione:
- Non idoneo per l'anestesia generale
- Incapace di sdraiarsi per 45 minuti
- Incapace di digiunare per > 6 ore
- Impossibile eseguire PET-TC (obesità > 150 kg)
- Incinta
- Precedente cancro alla testa e al collo
- Qualsiasi tumore invasivo (non testa e collo) negli ultimi 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
Tutti i pazienti vengono sottoposti a PET/TC e biopsie con il chirurgo all'oscuro del risultato di PET/TC.
Ulteriori biopsie vengono eseguite (o meno) dopo che il chirurgo ha rivelato i risultati della PET/TC.
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La PET/TC viene eseguita su tutti i pazienti dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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percentuale di pazienti in cui la PET/TC ha determinato un cambiamento nella diagnosi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCENT0001
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