Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET/CT: Rola w wykrywaniu nieznanego pierwotnego raka głowy i szyi

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Joseph C. Dort, University of Calgary

Kliniczna przydatność PET-CT w leczeniu raka płaskonabłonkowego węzłów chłonnych szyi z nieznanym pierwotnym nowotworem złośliwym.

Historycznie przerzutowy rak płaskonabłonkowy w szyjnym węźle chłonnym z ukrytego pierwotnego nowotworu głowy i szyi oceniano za pomocą panendoskopii i biopsji obszarów wysokiego ryzyka, takich jak podstawa języka, nosogardło i migdałki. Ten protokół diagnostyczny identyfikuje pierwotny nowotwór złośliwy w około 50% przypadków. W ostatnich latach dostępność tomografii komputerowej nieznacznie zwiększyła wykrywalność do 65%, gdy jest stosowana jako uzupełnienie tradycyjnej diagnostyki. Badania wykorzystujące PET jako dodatek są sprzeczne ze wskaźnikami wykrywalności sięgającymi 75%. Obecnie żadne prospektywne badanie nie analizowało roli fuzji PET-CT w leczeniu ukrytego pierwotnego nowotworu głowy i szyi. W tym badaniu porównany zostanie wskaźnik wykrywalności tradycyjnego opracowania z nowym protokołem obejmującym przedoperacyjną diagnostykę PET-CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Tom Baker Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Biopsja potwierdzona SCC w szyjnym węźle chłonnym
  • Nieznany rak pierwotny po: wywiadzie, badaniu fizykalnym i endoskopii w gabinecie przez otolaryngologa
  • Negatywne prześwietlenie klatki piersiowej w kierunku złośliwości
  • Podpisana zgoda pacjenta na poddanie się protokołowi badawczemu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie nadaje się do znieczulenia ogólnego
  • Nie można leżeć płasko przez 45 minut
  • Nie można pościć przez > 6 godzin
  • Brak możliwości wykonania PET-CT (otyłość > 150kg)
  • W ciąży
  • Przebyty rak głowy i szyi
  • Jakikolwiek inwazyjny rak (inny niż głowa i szyja) w ciągu ostatnich 2 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Wszyscy pacjenci mają PET/CT i biopsje, a chirurg nie zna wyniku PET/CT. Dodatkowe biopsje są wykonywane (lub nie) po ujawnieniu przez chirurga wyników PET/CT.
Inny: PET/CT
U wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu przeprowadza się badanie PET/CT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek pacjentów, u których badanie PET/CT spowodowało zmianę diagnozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
2 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Tom Baker Cancer Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCENT0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj