ПЭТ/КТ: роль в выявлении неизвестного первичного рака головы и шеи
17 мая 2016 г. обновлено: Joseph C. Dort, University of Calgary
Клиническая полезность ПЭТ-КТ в лечении плоскоклеточного рака узлов шеи с неизвестным первичным злокачественным новообразованием.
Исторически метастатическая плоскоклеточная карцинома в шейном лимфатическом узле от скрытой первичной злокачественной опухоли головы и шеи была оценена с помощью панэндоскопии и биопсии областей высокого риска, таких как основание языка, носоглотка и миндалины.
Этот диагностический протокол выявляет первичное злокачественное новообразование примерно в 50% случаев.
В последние годы доступность КТ немного увеличила частоту обнаружения до 65% при использовании в качестве дополнения к традиционному обследованию.
Исследования с использованием ПЭТ в качестве дополнения противоречат показателям обнаружения, достигающим 75%.
В настоящее время ни в одном проспективном исследовании не анализировалась роль слияния ПЭТ-КТ в лечении скрытого первичного злокачественного новообразования головы и шеи.
В этом исследовании будет сравниваться частота обнаружения при традиционном обследовании с новым протоколом, включающим предоперационную диагностическую ПЭТ-КТ.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Подтвержденный биопсией ПКР в шейном лимфатическом узле
- Неизвестный первичный рак после: анамнеза, физикального осмотра и офисной эндоскопии у отоларинголога.
- Отрицательный рентген грудной клетки на злокачественность
- Подписано согласие пациента на прохождение протокола расследования
Критерий исключения:
- Не подходит для общей анестезии
- Не может лежать ровно 45 минут
- Невозможно голодать > 6 часов
- Невозможно выполнить ПЭТ-КТ (ожирение> 150 кг)
- Беременная
- Ранее рак головы и шеи
- Любой инвазивный рак (кроме головы и шеи) в течение последних 2 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Всем пациентам проводят ПЭТ/КТ и биопсию, при этом хирург не видит результатов ПЭТ/КТ.
Дополнительные биопсии выполняются (или нет) после того, как хирург обнародует результаты ПЭТ/КТ.
|
ПЭТ/КТ проводится всем пациентам в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
доля пациентов, у которых ПЭТ/КТ привела к изменению диагноза
Временное ограничение: Через 2 недели после операции
|
Через 2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCENT0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .