PET/CT: Rolle i påvisning af ukendt primær hoved- og nakkekræft
17. maj 2016 opdateret af: Joseph C. Dort, University of Calgary
Den kliniske nytteværdi af PET-CT til behandling af planocellulært karcinom i nakkeknuder med en ukendt primær malignitet.
Historisk metastatisk pladecellecarcinom i en cervikal lymfeknude fra en okkult primær malignitet i hoved og hals blev evalueret med panendoskopi og biopsier af højrisikoområder, såsom tungebunden, nasopharynx og mandler.
Denne diagnostiske protokol identificerer den primære malignitet i omkring 50 % af tilfældene.
I de senere år har tilgængeligheden af CT øget detektionsraten en smule til 65 %, når den bruges som et supplement til den traditionelle oparbejdning.
Undersøgelser, der bruger PET som et supplement, er i modstrid med detektionsrater på op til 75 %.
I øjeblikket har ingen prospektiv undersøgelse analyseret rollen af PET-CT-fusionen i arbejdet med en okkult primær malignitet i hoved og nakke.
Denne undersøgelse vil sammenligne detektionshastigheden for den traditionelle oparbejdning med en ny protokol, der involverer en præoperativ diagnostisk PET-CT.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Biopsi påvist SCC i en cervikal lymfeknude
- Ukendt primær cancer efter: Anamnese, fysisk undersøgelse og kontorendoskopi af otolaryngolog
- Negativ røntgen af thorax for malignitet
- Patientsamtykke underskrevet for at gennemgå undersøgelsesprotokol
Ekskluderingskriterier:
- Uegnet til generel anæstesi
- Ude af stand til at ligge fladt i 45 minutter
- Kan ikke faste i > 6 timer
- Ude af stand til at udføre PET-CT (fedme > 150 kg)
- Gravid
- Tidligere hoved- og halskræft
- Enhver invasiv cancer (ikke-hoved og hals) inden for de sidste 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
Alle patienter har PET/CT og biopsier med kirurgen blindet for resultatet af PET/CT.
Yderligere biopsier udføres (eller ej), efter at kirurgen har afsløret PET/CT-resultaterne.
|
PET/CT udføres på alle patienter i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
andel af patienter, hvor PET/CT resulterede i en ændring i diagnosen
Tidsramme: 2 uger efter operationen
|
2 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2008
Først opslået (Skøn)
11. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCENT0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .