PET/CT: Role v detekci neznámé primární rakoviny hlavy a krku
17. května 2016 aktualizováno: Joseph C. Dort, University of Calgary
Klinická užitečnost PET-CT při léčbě spinocelulárního karcinomu krčních uzlin s neznámou primární malignitou.
Historicky metastatický spinocelulární karcinom v cervikální lymfatické uzlině z okultní primární malignity hlavy a krku byl hodnocen panendoskopií a biopsií vysoce rizikových oblastí, jako je spodina jazyka, nosohltan a mandle.
Tento diagnostický protokol identifikuje primární malignitu asi v 50 % případů.
V posledních letech dostupnost CT mírně zvýšila míru detekce na 65 %, pokud se používá jako doplněk k tradičnímu vyšetření.
Studie využívající PET jako doplněk jsou v rozporu s mírou detekce dosahující až 75 %.
V současné době žádná prospektivní studie neanalyzovala roli PET-CT fúze při léčbě okultní primární malignity hlavy a krku.
Tato studie porovná míru detekce tradičního vyšetření s novým protokolem zahrnujícím předoperační diagnostické PET-CT.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Biopsií prokázaný SCC v krční lymfatické uzlině
- Neznámá primární rakovina po: anamnéze, fyzikálním vyšetření a ordinační endoskopii otolaryngologem
- Negativní rentgen hrudníku pro malignitu
- Podepsán souhlas pacienta s podstoupením vyšetřovacího protokolu
Kritéria vyloučení:
- Nevhodné pro celkovou anestezii
- Neschopnost ležet 45 minut
- Nelze držet půst > 6 hodin
- Nelze provést PET-CT (obezita > 150 kg)
- Těhotná
- Předchozí rakovina hlavy a krku
- Jakákoli invazivní rakovina (mimo hlavy a krku) během posledních 2 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
Všichni pacienti mají PET/CT a biopsie s chirurgem zaslepeným k výsledku PET/CT.
Další biopsie se provádějí (nebo neprovádějí) poté, co chirurg odhalí výsledky PET/CT.
|
PET/CT se provádí u všech pacientů ve studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
podíl pacientů, kde PET/CT vedlo ke změně diagnózy
Časové okno: 2 týdny po operaci
|
2 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCENT0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .