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ラミプリルで治療された健康な被験者の骨格筋における遺伝子発現プロファイリング

2011年8月19日 更新者:Markus Mueller、Medical University of Vienna

このプロジェクトでは、ラミプリル摂取前後の生検によって得られたヒト筋肉組織の遺伝子発現プロファイリングにより、細胞代謝に対する ACE 阻害の影響を調査します。

これは、糖尿病に関与する病態機序と、糖尿病/メタボリック シンドローム患者に対する ACE 阻害の臨床効果の理解に貢献するはずです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medical University Vienna, Department of Clinical Pharacology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • 関連する疾患がないことを健康と定義
  • 白人
  • 18~45歳
  • BMI: 18-28 kg/m2
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • -血圧が110/45から140/90未満(スクリーニングで2回)

除外基準:

  • 腎動脈狭窄の病歴

    • 血管神経性浮腫
    • 乾癬
    • 関連する腎疾患
  • スクリーニング時のRR < 110/45 mmHg。
  • 糖尿病、高血圧の病歴、スクリーニング時のRR > 140/90、心血管疾患
  • 両親の既知の真性糖尿病
  • -HIVまたはB / C型肝炎陽性のウイルス学
  • -ACE阻害剤/ラミプリルまたはキシロカインに対するアレルギーまたは過敏症
  • -SmPCによる薬物の使用に対する禁忌、血管性浮腫の病歴
  • -最初の研究日の3週間前の任意の薬物摂取
  • 出血多量の病歴・血友病
  • 過去3週間以内の関連疾患の存在
  • -研究の指示とライフスタイルの要件を順守していない疑い
  • アルコールまたは薬物乱用
  • -研究日の前4週間以内の血液/血漿の寄付
  • 降圧薬、ACE阻害薬、特にラミプリルへの以前の暴露
  • 現在の喫煙(任意の量)、(少なくとも6か月の禁煙が必要)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:2
プラセボ
プラセボ
ACTIVE_COMPARATOR:1
ラミプリル
経口摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースライン時およびラミプリル摂取に応答した骨格筋におけるゲノム全体の遺伝子発現測定。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月19日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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