Profilazione dell'espressione genica nel muscolo scheletrico di soggetti sani trattati con ramipril
19 agosto 2011 aggiornato da: Markus Mueller, Medical University of Vienna
Questo progetto studia l'effetto dell'ACE-inibizione sul metabolismo cellulare mediante il profilo di espressione genica del tessuto muscolare umano, ottenuto mediante biopsia prima e dopo l'assunzione di ramipril.
Ciò dovrebbe contribuire alla nostra comprensione dei meccanismi patologici coinvolti nel diabete e dell'effetto clinico dell'ACE-inibizione sui pazienti con diabete/sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna, Department of Clinical Pharacology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Sano definito come assenza di malattia rilevante
- caucasico
- Età 18-45 anni
- IMC: 18-28 kg/m2
- Consenso informato firmato
- Pressione sanguigna tra 110/45 e <140/90 (due volte allo screening)
Criteri di esclusione:
Storia di stenosi dell'arteria renale
- edema angioneurotico
- psoriasi
- patologie renali rilevanti
- RR allo screening < 110/45 mmHg.
- Diabete, anamnesi di ipertensione, RR > 140/90 allo screening, malattie cardiovascolari
- Diabete mellito noto dei genitori
- Virologia positiva per HIV o epatite B/C
- Allergia o ipersensibilità agli ACE-inibitori/ramipril o alla xylocaina
- Controindicazioni all'uso del farmaco secondo l'RCP, anamnesi di angioedema
- Qualsiasi assunzione di farmaci 3 settimane prima del primo giorno di studio
- Storia di eccessiva tendenza al sanguinamento / emofilia
- Presenza di malattia rilevante nelle ultime 3 settimane
- Sospetto non rispetto delle istruzioni di studio e dei requisiti dello stile di vita
- Abuso di alcol o droghe
- Donazione di sangue/plasma entro 4 settimane prima del giorno dello studio
- Precedente esposizione a farmaci antipertensivi, ACE-inibitori, in particolare ramipril
- Fumo attuale (qualsiasi quantità), (almeno 6 mesi di non fumo richiesti)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: 2
Placebo
|
placebo
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Ramipril
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assunzione orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazioni dell'espressione genica dell'intero genoma nel muscolo scheletrico al basale e in risposta all'assunzione di ramipril.
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2008
Primo Inserito (STIMA)
14 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ram_Gep_1
- 2007-007276-41
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