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라미프릴로 치료한 건강한 피험자의 골격근에서 유전자 발현 프로파일링

2011년 8월 19일 업데이트: Markus Mueller, Medical University of Vienna

이 프로젝트는 라미프릴 섭취 전후 생검으로 얻은 인간 근육 조직의 유전자 발현 프로파일링을 통해 세포 대사에 대한 ACE 억제 효과를 조사합니다.

이것은 당뇨병과 관련된 병리학 및 당뇨병/대사 증후군 환자에 대한 ACE 억제의 임상 효과에 대한 우리의 이해에 기여해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Clinical Pharacology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 건강은 관련 질병이 없는 것으로 정의됨
  • 코카서스 사람
  • 18-45세
  • BMI: 18-28kg/m2
  • 서명된 동의서
  • 110/45에서 <140/90 사이의 혈압(선별 시 2회)

제외 기준:

  • 신장 동맥 협착증의 병력

    • 혈관 신경성 부종
    • 건선
    • 관련 신장 질환
  • 스크리닝 시 RR < 110/45 mmHg.
  • 당뇨병, 고혈압 병력, 스크리닝 시 RR > 140/90, 심혈관 질환
  • 부모의 알려진 당뇨병
  • HIV 또는 B/C형 간염 양성 바이러스
  • ACE 억제제/라미프릴 또는 자일로카인에 대한 알레르기 또는 과민증
  • SmPC에 따른 약물 사용에 대한 금기 사항, 혈관 부종의 병력
  • 첫 번째 연구일 3주 전 모든 약물 섭취
  • 과도한 출혈 경향 / 혈우병 병력
  • 최근 3주 이내 관련 질병 유무
  • 연구 지침 및 생활 방식 요구 사항을 준수하지 않는 것으로 의심되는 경우
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 연구일 전 4주 이내에 혈액/혈장 기증
  • 항고혈압제, ACE 억제제, 특히 라미프릴에 대한 이전 노출
  • 현재 흡연(양에 관계없이), (최소 6개월 금연 필요)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 2
위약
위약
ACTIVE_COMPARATOR: 1
라미프릴
경구 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
베이스라인 및 라미프릴 섭취에 대한 반응으로 골격근에서 게놈 차원의 유전자 발현 측정.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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