Geenien ilmentymisen profilointi Ramiprililla hoidettujen terveiden koehenkilöiden luustolihaksissa
perjantai 19. elokuuta 2011 päivittänyt: Markus Mueller, Medical University of Vienna
Tämä projekti tutkii ACE:n estämisen vaikutusta solujen aineenvaihduntaan ihmisen lihaskudoksen geeniekspressioprofiloinnilla, joka on saatu biopsialla ennen ramipriilin ottamista ja sen jälkeen.
Tämän pitäisi edistää ymmärrystämme diabetekseen liittyvistä patomekanismeista ja ACE:n estämisen kliinisestä vaikutuksesta potilaisiin, joilla on diabetes/metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University Vienna, Department of Clinical Pharacology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Terve määritellään asiaankuuluvan sairauden puuttumiseksi
- Kaukasialainen
- Ikäraja 18-45 vuotta
- BMI: 18-28 kg/m2
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Verenpaine välillä 110/45 - <140/90 (kahdesti seulonnassa)
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi munuaisvaltimon ahtauma
- angioneuroottinen turvotus
- psoriasis
- asiaankuuluvat munuaissairaudet
- RR seulonnassa < 110/45 mmHg.
- Diabetes, verenpainetauti, RR > 140/90 seulonnassa, sydän- ja verisuonisairaudet
- Vanhempien tunnettu diabetes mellitus
- HIV- tai hepatiitti B/C -positiivinen virologia
- Allergia tai yliherkkyys ACE:n estäjille / ramipriilille tai ksylokaiinille
- Vasta-aiheet lääkkeen käyttöä vastaan valmisteyhteenvedon mukaan, angioedeeman historia
- Kaikki lääkkeet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
- Aiempi liiallinen verenvuototaipumus / hemofilia
- Merkittävä sairaus viimeisen 3 viikon aikana
- Epäillään opinto-ohjeiden ja elämäntapavaatimusten noudattamatta jättämistä
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Veren/plasman luovutus 4 viikon sisällä ennen tutkimuspäivää
- Aiempi altistuminen verenpainelääkkeille, ACE:n estäjille, erityisesti ramipriilille
- Nykyinen tupakointi (mikä tahansa määrä), (vähintään 6 kuukautta savutonta vaaditaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Plasebo
|
plasebo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ramipril
|
suun kautta otettavaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Genomin laajuiset geeniekspressiomittaukset luustolihaksissa lähtötilanteessa ja vasteena ramipriilin saannille.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. huhtikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 22. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ram_Gep_1
- 2007-007276-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .