Perfil de Expressão Gênica no Músculo Esquelético de Indivíduos Saudáveis Tratados com Ramipril
19 de agosto de 2011 atualizado por: Markus Mueller, Medical University of Vienna
Este projeto investiga o efeito da inibição da ECA no metabolismo celular pelo perfil de expressão gênica do tecido muscular humano, obtido por biópsia antes e após a ingestão de ramipril.
Isso deve contribuir para nossa compreensão dos mecanismos envolvidos no diabetes e no efeito clínico da inibição da ECA em pacientes com diabetes/síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University Vienna, Department of Clinical Pharacology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Saudável definido como ausência de doença relevante
- caucasiano
- De 18 a 45 anos
- IMC: 18-28 kg/m2
- Consentimento informado assinado
- Pressão arterial entre 110/45 e <140/90 (duas vezes na triagem)
Critério de exclusão:
História de estenose da artéria renal
- edema angioneurótico
- psoríase
- doenças renais relevantes
- FR na triagem < 110/45 mmHg.
- Diabetes, história de hipertensão, RR > 140/90 na triagem, doença cardiovascular
- Diabetes mellitus conhecido dos pais
- Virologia positiva para HIV ou Hepatite B/C
- Alergia ou hipersensibilidade aos inibidores da ECA/ramipril ou à xilocaína
- Contra-indicações contra o uso do medicamento de acordo com o RCM, história de angioedema
- Qualquer ingestão de drogas 3 semanas antes do primeiro dia de estudo
- História de tendência a sangramento excessivo/hemofilia
- Presença de doença relevante nas últimas 3 semanas
- Suspeita de não conformidade com instruções de estudo e requisitos de estilo de vida
- Abuso de álcool ou drogas
- Doação de sangue/plasma dentro de 4 semanas antes do dia do estudo
- Exposição prévia a medicamentos anti-hipertensivos, inibidores da ECA, em particular ramipril
- Tabagismo atual (qualquer quantidade), (pelo menos 6 meses sem fumar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
|
placebo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ramipril
|
ingestão oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medições da expressão gênica em todo o genoma no músculo esquelético na linha de base e em resposta à ingestão de ramipril.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
22 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ram_Gep_1
- 2007-007276-41
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