Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profilování genové exprese v kosterním svalu zdravých subjektů léčených ramiprilem

19. srpna 2011 aktualizováno: Markus Mueller, Medical University of Vienna

Tento projekt zkoumá vliv ACE-inhibice na buněčný metabolismus profilováním genové exprese lidské svalové tkáně, získané biopsií před a po podání ramiprilu.

To by mělo přispět k našemu pochopení patomechanismů spojených s diabetem a klinického účinku ACE-inhibice na pacienty s diabetem/metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Clinical Pharacology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Zdravý definovaný jako nepřítomnost příslušného onemocnění
  • kavkazský
  • Ve věku 18-45 let
  • BMI: 18-28 kg/m2
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Krevní tlak mezi 110/45 a <140/90 (dvakrát při screeningu)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza stenózy renální arterie

    • angioneurotický edém
    • lupénka
    • relevantní renální onemocnění
  • RR při screeningu < 110/45 mmHg.
  • Diabetes, anamnéza hypertenze, RR > 140/90 při screeningu, kardiovaskulární onemocnění
  • Známý diabetes mellitus rodičů
  • HIV nebo hepatitida B/C pozitivní virologie
  • Alergie nebo přecitlivělost na ACE-inhibitory / ramipril nebo na xylokain
  • Kontraindikace proti použití léku dle SmPC, anamnéza angioedému
  • Jakýkoli příjem léku 3 týdny před prvním dnem studie
  • V anamnéze sklon k nadměrnému krvácení / hemofilie
  • Přítomnost příslušné nemoci během posledních 3 týdnů
  • Podezření na nedodržování studijních pokynů a požadavků na životní styl
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Darování krve/plazmy během 4 týdnů před dnem studie
  • Předchozí expozice antihypertenzivům, ACE-inhibitorům, zejména ramiprilu
  • Současné kouření (jakékoli množství), (požadováno alespoň 6 měsíců nekuřáctví)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
Lék: placebo
placebo
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ramipril
Lék: ramipril
perorální příjem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření genové exprese v celém genomu v kosterním svalu na začátku a v reakci na příjem ramiprilu.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

14. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ram_Gep_1
  • 2007-007276-41

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit