Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Génexpressziós profilozás ramiprillal kezelt egészséges alanyok vázizomzatában

2011. augusztus 19. frissítette: Markus Mueller, Medical University of Vienna

Ez a projekt az ACE-gátlás sejtmetabolizmusra gyakorolt ​​hatását vizsgálja humán izomszövet génexpressziós profiljával, amelyet biopsziával nyernek a ramipril bevétele előtt és után.

Ennek hozzá kell járulnia ahhoz, hogy megértsük a cukorbetegségben szerepet játszó patomechanizmusokat és az ACE-gátlás klinikai hatását a cukorbetegségben/metabolikus szindrómában szenvedő betegekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Clinical Pharacology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • Egészséges a releváns betegség hiányaként
  • kaukázusi
  • 18-45 éves korig
  • BMI: 18-28 kg/m2
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Vérnyomás 110/45 és <140/90 között (kétszer a szűréskor)

Kizárási kritériumok:

  • Veseartéria szűkület a kórtörténetben

    • angioneurotikus ödéma
    • pikkelysömör
    • releváns vesebetegségek
  • RR szűréskor < 110/45 Hgmm.
  • Cukorbetegség, anamnézisben szereplő magas vérnyomás, RR > 140/90 a szűréskor, szív- és érrendszeri betegségek
  • Szülők ismert diabetes mellitusa
  • HIV vagy hepatitis B/C pozitív virológia
  • Allergia vagy túlérzékenység ACE-gátlókkal / ramiprillal vagy xilokainnal szemben
  • A gyógyszer alkalmazásának ellenjavallatai az alkalmazási előírás szerint, angioödéma az anamnézisben
  • Bármilyen gyógyszer bevétele 3 héttel az első vizsgálati nap előtt
  • Túlzott vérzési hajlam / hemofília anamnézisében
  • Releváns betegség jelenléte az elmúlt 3 hétben
  • Feltételezett tanulmányi utasítások és életmódbeli követelmények be nem tartása
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Vér-/plazmaadás a vizsgálati napot megelőző 4 héten belül
  • Korábbi vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, ACE-gátlókkal, különösen ramipril-expozíció
  • Jelenlegi dohányzás (bármilyen mennyiségben), (legalább 6 hónap nemdohányzás szükséges)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
Drog: placebo
placebo
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ramipril
Drog: ramipril
szájon át történő bevitel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A genomra kiterjedő génexpressziós mérések a vázizomzatban a kiinduláskor és a ramipril bevitelére adott válaszként.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. április 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ram_Gep_1
  • 2007-007276-41

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel