Perfiles de expresión génica en el músculo esquelético de sujetos sanos tratados con ramipril
19 de agosto de 2011 actualizado por: Markus Mueller, Medical University of Vienna
Este proyecto investiga el efecto de la inhibición de la ECA en el metabolismo celular mediante perfiles de expresión génica de tejido muscular humano, obtenidos mediante biopsia antes y después de la ingesta de ramipril.
Esto debería contribuir a nuestra comprensión de los mecanismos patogénicos implicados en la diabetes y el efecto clínico de la inhibición de la ECA en pacientes con diabetes/síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna, Department of Clinical Pharacology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Sano definido como ausencia de enfermedad relevante
- caucásico
- 18-45 años
- IMC: 18-28 kg/m2
- Consentimiento informado firmado
- Presión arterial entre 110/45 y <140/90 (dos veces en la selección)
Criterio de exclusión:
Antecedentes de estenosis de la arteria renal.
- edema angioneurótico
- soriasis
- enfermedades renales relevantes
- FR en la selección < 110/45 mmHg.
- Diabetes, antecedentes de hipertensión, RR > 140/90 en el cribado, enfermedad cardiovascular
- Diabetes mellitus conocida de los padres
- Virología VIH o Hepatitis B/C positiva
- Alergia o hipersensibilidad a los inhibidores de la ECA/ramipril o a la xilocaína
- Contraindicaciones contra el uso del medicamento según el SmPC, antecedentes de angioedema.
- Cualquier ingesta de medicamentos 3 semanas antes del primer día del estudio
- Antecedentes de tendencia al sangrado excesivo/hemofilia
- Presencia de enfermedad relevante en las últimas 3 semanas
- Sospecha de incumplimiento de las instrucciones de estudio y los requisitos del estilo de vida
- Abuso de alcohol o drogas
- Donación de sangre/plasma dentro de las 4 semanas anteriores al día del estudio
- Exposición previa a medicamentos antihipertensivos, inhibidores de la ECA, en particular ramipril
- Fumar actualmente (cualquier cantidad), (se requieren al menos 6 meses de no fumar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: 2
Placebo
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placebo
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Ramipril
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ingesta oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mediciones de la expresión génica de todo el genoma en el músculo esquelético al inicio del estudio y en respuesta a la ingesta de ramipril.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ram_Gep_1
- 2007-007276-41
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