Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genekspressionsprofilering i skeletmuskulatur hos raske forsøgspersoner behandlet med Ramipril

19. august 2011 opdateret af: Markus Mueller, Medical University of Vienna

Dette projekt undersøger effekten af ​​ACE-hæmning på cellulær metabolisme ved genekspressionsprofilering af humant muskelvæv, opnået ved biopsi før og efter ramipril indtagelse.

Dette skulle bidrage til vores forståelse af de patomekanismer, der er involveret i diabetes og den kliniske effekt af ACE-hæmning på patienter med diabetes/metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Clinical Pharacology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Sund defineret som fravær af relevant sygdom
  • kaukasisk
  • I alderen 18-45 år
  • BMI: 18-28 kg/m2
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Blodtryk mellem 110/45 og <140/90 (to gange ved screening)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nyrearteriestenose

    • angioneurotisk ødem
    • psoriasis
    • relevante nyresygdomme
  • RR ved screening < 110/45 mmHg.
  • Diabetes, anamnese med hypertension, RR > 140/90 ved screening, hjerte-kar-sygdom
  • Kendt diabetes mellitus hos forældre
  • HIV eller Hepatitis B/C positiv virologi
  • Allergi eller overfølsomhed over for ACE-hæmmere/ramipril eller over for xylocain
  • Kontraindikationer mod brugen af ​​lægemidlet i henhold til produktresuméet, historie med angioødem
  • Ethvert lægemiddelindtag 3 uger før første undersøgelsesdag
  • Anamnese med overdreven blødningstendens/hæmofili
  • Tilstedeværelse af relevant sygdom inden for de sidste 3 uger
  • Mistanke om manglende overholdelse af studievejledninger og livsstilskrav
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Blod-/plasmadonation inden for 4 uger før studiedag
  • Tidligere eksponering for antihypertensiva, ACE-hæmmere, især ramipril
  • Aktuel rygning (en hvilken som helst mængde), (mindst 6 måneders ikke-rygning påkrævet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
Medicin: placebo
placebo
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ramipril
Medicin: ramipril
oralt indtag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Genom-dækkende genekspressionsmålinger i skeletmuskulatur ved baseline og som reaktion på ramiprilindtagelse.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2008

Først opslået (SKØN)

14. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ram_Gep_1
  • 2007-007276-41

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner