Profilowanie ekspresji genów w mięśniach szkieletowych zdrowych osób leczonych ramiprylem
19 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Markus Mueller, Medical University of Vienna
Ten projekt bada wpływ hamowania ACE na metabolizm komórkowy poprzez profilowanie ekspresji genów ludzkiej tkanki mięśniowej, uzyskanej w wyniku biopsji przed i po przyjęciu ramiprylu.
Powinno to przyczynić się do lepszego zrozumienia patomechanizmów związanych z cukrzycą i klinicznego wpływu hamowania ACE na pacjentów z cukrzycą/zespołem metabolicznym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University Vienna, Department of Clinical Pharacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Zdrowy zdefiniowany jako brak odpowiedniej choroby
- kaukaski
- Wiek 18-45 lat
- BMI: 18-28kg/m2
- Podpisana świadoma zgoda
- Ciśnienie krwi między 110/45 a <140/90 (dwukrotnie podczas badania przesiewowego)
Kryteria wyłączenia:
Historia zwężenia tętnicy nerkowej
- obrzęk naczynioruchowy
- łuszczyca
- odpowiednie choroby nerek
- RR podczas badania przesiewowego < 110/45 mmHg.
- Cukrzyca, nadciśnienie tętnicze w wywiadzie, RR > 140/90 w badaniu przesiewowym, choroby układu krążenia
- Znana cukrzyca rodziców
- HIV lub wirusowe zapalenie wątroby typu B/C dodatnie
- Alergia lub nadwrażliwość na inhibitory ACE / ramipryl lub na ksylokainę
- Przeciwwskazania do stosowania leku zgodnie z ChPL, przebyty obrzęk naczynioruchowy
- Jakiekolwiek przyjęcie leku 3 tygodnie przed pierwszym dniem badania
- Historia nadmiernej skłonności do krwawień / hemofilii
- Obecność istotnej choroby w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Podejrzenie nieprzestrzegania instrukcji badania i wymagań dotyczących stylu życia
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Oddanie krwi/osocza w ciągu 4 tygodni przed dniem badania
- Wcześniejsza ekspozycja na leki przeciwnadciśnieniowe, inhibitory ACE, w szczególności ramipryl
- Aktualne palenie (dowolne ilości), (wymagane minimum 6 miesięcy niepalenia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
|
placebo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ramipryl
|
przyjmowanie doustne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary ekspresji genów w całym genomie w mięśniach szkieletowych na początku badania i w odpowiedzi na spożycie ramiprylu.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
22 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ram_Gep_1
- 2007-007276-41
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .