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Genexpressionsprofilierung im Skelettmuskel von gesunden Probanden, die mit Ramipril behandelt wurden

19. August 2011 aktualisiert von: Markus Mueller, Medical University of Vienna

Dieses Projekt untersucht die Wirkung der ACE-Hemmung auf den Zellstoffwechsel durch Genexpressionsprofilierung von menschlichem Muskelgewebe, das durch Biopsie vor und nach der Einnahme von Ramipril gewonnen wurde.

Dies sollte zu unserem Verständnis der an Diabetes beteiligten Pathomechanismen und der klinischen Wirkung der ACE-Hemmung bei Patienten mit Diabetes/Metabolischem Syndrom beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University Vienna, Department of Clinical Pharacology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Gesund definiert als das Fehlen einer relevanten Krankheit
  • kaukasisch
  • Alter 18-45 Jahre
  • BMI: 18-28 kg/m2
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Blutdruck zwischen 110/45 und <140/90 (zweimal beim Screening)

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Nierenarterienstenose

    • angioneurotisches Ödem
    • Schuppenflechte
    • relevante Nierenerkrankungen
  • RR beim Screening < 110/45 mmHg.
  • Diabetes, Hypertonie in der Anamnese, RR > 140/90 beim Screening, Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Bekannter Diabetes mellitus der Eltern
  • HIV- oder Hepatitis B/C-positive Virologie
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen ACE-Hemmer / Ramipril oder gegen Xylocain
  • Kontraindikationen gegen die Verwendung des Arzneimittels gemäß der Fachinformation, Geschichte des Angioödems
  • Jegliche Medikamenteneinnahme 3 Wochen vor dem ersten Studientag
  • Vorgeschichte mit übermäßiger Blutungsneigung / Hämophilie
  • Vorliegen einer relevanten Erkrankung innerhalb der letzten 3 Wochen
  • Verdacht auf Nichteinhaltung von Studienanweisungen und Lebensstilanforderungen
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Blut-/Plasmaspende innerhalb von 4 Wochen vor dem Studientag
  • Frühere Einnahme von Antihypertensiva, ACE-Hemmern, insbesondere Ramipril
  • Aktuelles Rauchen (jede Menge), (mindestens 6 Monate Nichtraucher erforderlich)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ramipril
Arzneimittel: Ramipril
Oralaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genomweite Genexpressionsmessungen im Skelettmuskel zu Studienbeginn und als Reaktion auf die Einnahme von Ramipril.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ram_Gep_1
  • 2007-007276-41

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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