BREVALCO 研究、アルコール乱用を防止するための対話型コンピューター プログラムの効果 (BREVALCO)
2015年5月19日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
アルコール乱用を防ぐための対話型コンピューター プログラムの効果。多施設共同ランダム化対照試験。 BREVALCO 研究。
この研究の目的は、救急外来を受診し、アルコール乱用の検査を受けた患者を対象に、アルコール乱用を防止するための簡単なコンピュータ プログラムの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 救急外来を受診し、アルコール誤用の検査を受けた患者に対する、アルコール誤用を防止するための簡単なコンピュータ プログラムの効果を評価すること。
デザイン: 研究仮説を知らされていない患者を対象としたランダム化対照試験。 ランダム化はセンターと性別で階層化されます
介入:
実験グループに無作為に割り付けられた患者は、アルコール乱用に関するビデオ、アンケート、情報を備えた対話型コンピューター プログラムに参加します。 また、介入の効果を強化するために、1 か月後と 3 か月後に電話で連絡されます。
対照群に無作為に割り付けられた患者は、健康的な食事に関するアンケートと情報を含む対話型コンピューター プログラムに参加します。 また、介入の効果を強化するために、1 か月後と 3 か月後に電話で連絡されます。
参加者: 救急外来を受診するすべての患者は、アルコール摂取と誤用に関して検査を受けます。 アルコール乱用があると検査されたすべての患者が治験に参加するよう招待されます。
結果: 主な結果は、12 か月時点で申告されたアルコール摂取量です。 患者は、3、6、12 か月後に独立した転帰評価者によって電話で評価されます。
解析：治療意図解析を実施 患者数：600名を対象 施設数：3施設（大学病院）が参加
研究の種類
介入
入学 (実際)
601
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75877 cedex 18
- Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18
- 救急外来で診察を受けている患者
- アルコールの誤用または依存症についてスクリーニングされている（すなわち、女性の場合：AUDITスコア>5または週に14以上のアルコール飲料の摂取男性の場合：AUDITスコア>8または週に7を超えるアルコール飲料の摂取）
- 十分な情報を得て署名した同意書
- 臨床検査が行われました
- 社会的保護を受けている
除外基準:
- 重大なリスク
- 精神障害のある患者さん、
- 患者は臨床状態のために質問に答えることができず、コンピュータプログラムに参加することもできない
- 患者はフランス語を理解できない
- すでにアルコール障害の治療を受けている患者
- アルコール障害の特別な治療法を求める患者
- 再診に応じられない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アルコールの誤用を防ぐためのICP。
アルコールの誤用を防ぐための対話型コンピューター プログラム (ICP)。
|
アンケート、ビデオ、情報を備えた対話型コンピューター プログラム
|
|
偽コンパレータ：バランスの取れた食事を強化するICP
2. バランスの取れた食事を強化するための対話型コンピューター プログラム (偽介入)
|
アンケート、ビデオ、情報を備えた対話型コンピューター プログラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
12 か月における前週の 1 日当たりの平均アルコール摂取数。
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
12 か月後の AUDIT スコア (0-40)、
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
12 か月時点のアルコール乱用または依存に関する DSM-IV-TR 基準
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
12か月時点の前週における1日あたりの問題行動を伴う酩酊またはアルコール中毒の平均数、
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
12 か月時点の健康、家族生活または人間関係、職業または日常活動に基づく社会的満足度の 3 つの数値スケール (0 ～ 10)、
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
12か月後の救急外来受診率、
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
12か月時点で病院を受診した割合、
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
長期追跡調査の受け入れ率
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
自殺未遂率。
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michel LEJOYEUX, PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月19日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。