Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BREVALCO-tutkimus, vuorovaikutteisen tietokoneohjelman vaikutus alkoholin väärinkäytön estämiseen (BREVALCO)

tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Interaktiivisen tietokoneohjelman vaikutus alkoholin väärinkäytön estämiseen. Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu. BREVALCO-tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyen tietokoneohjelman vaikutusta alkoholin väärinkäytön estämiseen päivystyspoliklinikalla konsultoiville ja alkoholin väärinkäytön varalta tutkituille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: arvioida lyhyen tietokoneohjelman vaikutusta alkoholin väärinkäytön ehkäisemiseen päivystyspoliklinikalla konsultoiville ja alkoholin väärinkäytön varalta tutkituille potilaille.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, jotka olivat sokeutuneet tutkimushypoteesien suhteen. Satunnaistaminen ositetaan keskuksiin ja sukupuoleen

Interventiot:

Koeryhmään satunnaistetut potilaat osallistuvat interaktiiviseen tietokoneohjelmaan, jossa on videoita, kyselyitä ja alkoholin väärinkäyttöön liittyvää tietoa. Heihin otetaan myös yhteyttä puhelimitse 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen vaikutuksen vahvistamiseksi.

Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat osallistuvat interaktiiviseen tietokoneohjelmaan, jossa on kyselylomakkeita ja tietoa terveellisestä ruokavaliosta. Heihin otetaan myös yhteyttä puhelimitse 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen vaikutuksen vahvistamiseksi.

Osallistujat: Kaikki päivystyspoliklinikalla konsultoivat potilaat seulotaan alkoholin kulutuksen ja väärinkäytön suhteen. Kaikki potilaat, joilla on seulottu alkoholin väärinkäyttö, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Tulokset: päätulos on ilmoitettu alkoholinkulutus 12 kuukauden iässä. Riippumaton tulosarvioija arvioi potilaat puhelimitse 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Analyysit: Aikomus hoitaa analyysit tehdään Potilasmäärä: Mukana 600 potilasta Keskusten lukumäärä: Osallistuu 3 keskusta (yliopistosairaala)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

601

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75877 cedex 18
        • Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >=18
  • päivystyspoliklinikalla neuvottelevat potilaat
  • seulottu alkoholin väärinkäytön tai -riippuvuuden varalta (eli naiset: AUDIT-pisteet > 5 tai yli 14 alkoholijuoman nauttiminen viikossa Miehet: AUDIT-pisteet > 8 tai yli 7 alkoholijuoman nauttiminen viikossa)
  • tietoinen ja allekirjoitettu suostumuslomake
  • suoritettu kliininen tutkimus
  • joilla on sosiaalinen suoja

Poissulkemiskriteerit:

  • elintärkeä riski
  • potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä,
  • potilas ei kliinisen tilansa vuoksi pysty vastaamaan kysymyksiin ja osallistumaan tietokoneohjelmaan
  • potilaat eivät ymmärrä ranskan kieltä
  • potilas, jota jo hoidetaan alkoholihäiriön vuoksi
  • potilaat, jotka pyytävät erityistä hoitoa alkoholihäiriölleen
  • potilaat, jotka eivät pysty vastaamaan seurantakäynteihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICP ehkäisee alkoholin väärinkäyttöä.
Interaktiivinen tietokoneohjelma (ICP) alkoholin väärinkäytön estämiseksi.
Käyttäytyminen: Interaktiivinen tietokoneohjelma alkoholin väärinkäytön estämiseksi.
Interaktiivinen tietokoneohjelma kyselylomakkeilla, videoilla ja tiedoilla
Huijausvertailija: ICP parantaa tasapainoista ruokavaliota
2. Interaktiivinen tietokoneohjelma tasapainoisen ruokavalion parantamiseksi (huijaus)
Käyttäytyminen: Interaktiivinen tietokoneohjelma alkoholin väärinkäytön estämiseksi.
Interaktiivinen tietokoneohjelma kyselylomakkeilla, videoilla ja tiedoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alkoholijuomien keskimääräinen päiväkohtainen määrä edellisellä viikolla, 12 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AUDIT-pisteet (0-40) 12 kuukauden iässä,
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden DSM-IV-TR-kriteerit 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
humalassa tai alkoholimyrkytyksessä esiintyneiden käyttäytymishäiriöiden keskimääräinen määrä päivässä edellisellä viikolla 12 kuukauden kohdalla,
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Kolme numeerista sosiaalisen tyytyväisyyden asteikkoa (0-10), jotka perustuvat terveyteen, perhe-elämään tai parisuhteeseen, ammattiin tai päivittäiseen toimintaan 12 kuukauden iässä,
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
konsultaatioiden prosenttiosuus lääkärin vastaanotolla 12 kuukauden iässä,
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
sairaalassa käyntien prosenttiosuus 12 kuukauden kohdalla,
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
pitkän aikavälin seurannan hyväksymisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
itsemurhayritysten määrä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel LEJOYEUX, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P060252

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AOD väärinkäyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa