Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BREVALCO-undersøgelsen, effekten af ​​et interaktivt computerprogram til at forhindre alkoholmisbrug (BREVALCO)

19. maj 2015 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekten af ​​et interaktivt computerprogram til at forhindre alkoholmisbrug. Et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg. BREVALCO-undersøgelsen.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et kort computerprogram til forebyggelse af alkoholmisbrug for patienter, der konsulterer på en akutmodtagelse og screenes for alkoholmisbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at evaluere effekten af ​​et kort computerprogram til forebyggelse af alkoholmisbrug for patienter, der konsulterer på en akutmodtagelse og screenes for alkoholmisbrug.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg med patienter, der er blindet for undersøgelseshypoteser. Randomisering vil blive stratificeret på centre og køn

Interventioner:

Patienter randomiseret i forsøgsgruppen vil deltage i et interaktivt computerprogram med video, spørgeskemaer og information relateret til alkoholmisbrug. De vil også blive kontaktet telefonisk efter 1 måned og 3 måneder for at forstærke effekten af ​​interventionen.

Patienter randomiseret i kontrolgruppen vil deltage i et interaktivt computerprogram med spørgeskemaer og information relateret til sund kost. De vil også blive kontaktet telefonisk efter 1 måned og 3 måneder for at forstærke effekten af ​​interventionen.

Deltagere: alle patienter, der konsulterer på en akutmodtagelse, vil blive screenet for deres alkoholforbrug og misbrug. Alle patienter, der screenes for at have alkoholmisbrug, vil blive inviteret til at deltage i forsøget.

Resultater: Hovedresultatet er det deklarerede alkoholforbrug efter 12 måneder. Patienterne vil blive evalueret telefonisk efter 3, 6 og 12 måneder af en uafhængig resultatbedømmer.

Analyser: Der vil blive udført en intention om at behandle analyser Antal patienter: 600 patienter vil blive inkluderet Antal centre:3 centre (universitetshospital) vil deltage

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

601

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75877 cedex 18
        • Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >=18
  • patienter, der konsulterer på en akutmodtagelse
  • screenet for alkoholmisbrug eller afhængighed (dvs. for kvinder: AUDIT-score>5 eller forbrug af mere end 14 alkoholdrikke om ugen For mænd: AUDIT-score>8 eller forbrug af mere end 7 alkoholdrikke om ugen)
  • informeret og underskrevet samtykkeerklæring
  • udført klinisk undersøgelse
  • have social beskyttelse

Ekskluderingskriterier:

  • livsvigtig risiko
  • patienter med psykiske lidelser,
  • patient ude af stand til at besvare spørgsmålene og deltage i computerprogrammet på grund af deres kliniske tilstand
  • patienter, der ikke forstår franske sprog
  • patient, der allerede er i behandling for alkoholforstyrrelser
  • patienter, der beder om en specifik behandling for deres alkoholforstyrrelse
  • patienter ude af stand til at svare på opfølgningsbesøgene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICP for at forhindre alkoholmisbrug.
Interactive Computer Program (ICP) for at forhindre alkoholmisbrug.
Adfærdsmæssigt: Interaktivt computerprogram til at forhindre alkoholmisbrug.
Interaktivt computerprogram med spørgeskemaer, video og information
Sham-komparator: ICP for at forbedre afbalanceret kost
2. Interaktivt computerprogram til at forbedre afbalanceret kost (sham intervention)
Adfærdsmæssigt: Interaktivt computerprogram til at forhindre alkoholmisbrug.
Interaktivt computerprogram med spørgeskemaer, video og information

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det gennemsnitlige antal alkoholdrikke om dagen i den foregående uge ved 12 måneder.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUDIT-score (0-40) efter 12 måneder,
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
DSM-IV-TR kriterierne for alkoholmisbrug eller afhængighed efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
det gennemsnitlige antal af beruselse eller alkoholforgiftninger med adfærdsproblemer pr. dag i den foregående uge efter 12 måneder,
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tre numeriske skalaer for social tilfredshed (0 til 10) baseret på sundhed, familieliv eller parforhold, erhverv eller daglig aktivitet efter 12 måneder,
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
procentdelen af ​​konsultationer ved en akutmodtagelse efter 12 måneder,
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
procentdelen af ​​konsultationer på hospitalet efter 12 måneder,
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
hastigheden for accept af en langsigtet opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
frekvensen af ​​selvmordsforsøg.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel LEJOYEUX, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2008

Først opslået (Skøn)

15. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2015

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P060252

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AOD misbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner