Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De BREVALCO-studie, effect van een interactief computerprogramma om alcoholmisbruik te voorkomen (BREVALCO)

19 mei 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effect van een interactief computerprogramma om alcoholmisbruik te voorkomen. Een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie. De BREVALCO-studie.

Het doel van dit onderzoek is het effect te evalueren van een kort computerprogramma om alcoholmisbruik te voorkomen voor patiënten die op de spoedeisende hulp consulteren en gescreend worden op alcoholmisbruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: evalueren van het effect van een kort computerprogramma ter voorkoming van alcoholmisbruik voor patiënten die consulteren op de spoedeisende hulp en gescreend zijn op alcoholmisbruik.

Ontwerp: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met patiënten die blind waren voor onderzoekshypothesen. Randomisatie zal worden gestratificeerd op centra en het geslacht

Interventies:

Gerandomiseerde patiënten in de experimentele groep zullen deelnemen aan een interactief computerprogramma met video, vragenlijsten en informatie over alcoholmisbruik. Ze zullen ook telefonisch gecontacteerd worden na 1 maand en 3 maanden om het effect van de interventie te versterken.

Patiënten gerandomiseerd in de controlegroep zullen deelnemen aan een interactief computerprogramma met vragenlijsten en informatie over gezonde voeding. Ze zullen ook telefonisch gecontacteerd worden na 1 maand en 3 maanden om het effect van de interventie te versterken.

Deelnemers: alle patiënten die consulteren op een afdeling spoedeisende hulp worden gescreend op hun alcoholgebruik en -misbruik. Alle patiënten die zijn gescreend op alcoholmisbruik zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitkomsten: de belangrijkste uitkomst is het aangegeven alcoholgebruik na 12 maanden. Patiënten worden na 3, 6 en 12 maanden telefonisch geëvalueerd door een onafhankelijke uitkomstbeoordelaar.

Analyses: Er wordt een intention-to-treat-analyse uitgevoerd Aantal patiënten: 600 patiënten worden geïncludeerd Aantal centra:3 centra (universitair ziekenhuis) nemen deel

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

601

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75877 cedex 18
        • Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >=18
  • patiënten die op een afdeling spoedeisende hulp raadplegen
  • gescreend op alcoholmisbruik of -afhankelijkheid (d.w.z. voor vrouwen: AUDIT-score>5 of consumptie van meer dan 14 alcoholische dranken per week Voor mannen: AUDIT-score>8 of consumptie van meer dan 7 alcoholische dranken per week)
  • geïnformeerd en ondertekend toestemmingsformulier
  • klinisch onderzoek uitgevoerd
  • sociale bescherming hebben

Uitsluitingscriteria:

  • vitaal risico
  • patiënten met een psychische stoornis,
  • patiënt niet in staat om de vragen te beantwoorden en niet deel te nemen aan het computerprogramma vanwege zijn klinische toestand
  • patiënten begrijpen geen Franse talen
  • patiënt die al wordt behandeld voor een alcoholstoornis
  • patiënten die om een ​​specifieke behandeling voor hun alcoholstoornis vragen
  • patiënten die niet in staat zijn om te reageren op de vervolgbezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ICP om alcoholmisbruik te voorkomen.
Interactive Computer Program (ICP) om alcoholmisbruik te voorkomen.
Gedragsmatig: Interactief computerprogramma om alcoholmisbruik te voorkomen.
Interactief computerprogramma met vragenlijsten, video en informatie
Sham-vergelijker: ICP om een ​​uitgebalanceerd dieet te verbeteren
2. Interactief computerprogramma om evenwichtige voeding te verbeteren (schijninterventie)
Gedragsmatig: Interactief computerprogramma om alcoholmisbruik te voorkomen.
Interactief computerprogramma met vragenlijsten, video en informatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het gemiddelde aantal alcoholische dranken per dag in de voorgaande week, na 12 maanden.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de AUDIT-score (0-40) na 12 maanden,
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
de DSM-IV-TR-criteria van alcoholmisbruik of -afhankelijkheid na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
het gemiddelde aantal dronkenschap of alcoholintoxicaties met gedragsproblemen per dag in de voorgaande week na 12 maanden,
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Drie numerieke schalen van sociale tevredenheid (0 tot 10) op basis van gezondheid, gezinsleven of relatie, beroep of dagelijkse activiteit na 12 maanden,
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
het percentage raadplegingen op een SEH na 12 maanden,
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
het percentage raadplegingen in het ziekenhuis na 12 maanden,
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
de acceptatiegraad van een langdurige follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
het aantal zelfmoordpogingen.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel LEJOYEUX, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P060252

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AOD Misbruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren