BREVALCO 연구, 알코올 남용 방지를 위한 대화형 컴퓨터 프로그램의 효과 (BREVALCO)
알코올 남용 방지를 위한 양방향 컴퓨터 프로그램의 효과. 다기관 무작위 통제 시험. BREVALCO 연구.
연구 개요
상세 설명
목적: 응급실 내원 및 알코올 남용 선별검사를 받은 환자의 알코올 남용 예방을 위한 간단한 컴퓨터 프로그램의 효과를 평가하고자 한다.
디자인: 연구 가설을 모르는 환자를 대상으로 한 무작위 통제 시험. 무작위 배정은 센터와 성별에 따라 계층화됩니다.
개입:
실험 그룹에서 무작위로 배정된 환자는 비디오, 설문지 및 알코올 남용과 관련된 정보가 포함된 대화형 컴퓨터 프로그램에 참여하게 됩니다. 또한 개입의 효과를 강화하기 위해 1개월 및 3개월에 전화로 연락할 것입니다.
통제 그룹에서 무작위로 배정된 환자는 건강한 식단과 관련된 설문지 및 정보가 포함된 대화형 컴퓨터 프로그램에 참여하게 됩니다. 또한 개입의 효과를 강화하기 위해 1개월 및 3개월에 전화로 연락할 것입니다.
참가자: 응급실에서 상담하는 모든 환자는 알코올 소비 및 오용에 대해 선별됩니다. 알코올 남용으로 선별된 모든 환자는 시험에 참여하도록 초대됩니다.
결과: 주요 결과는 12개월에 선언된 알코올 소비량입니다. 독립적인 결과 평가자가 3, 6, 12개월에 전화로 환자를 평가합니다.
분석: 치료 의도 분석 수행 환자 수: 600명 포함 센터 수: 3개 센터(대학병원) 참여 예정
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75877 cedex 18
- Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >=18
- 응급실에서 상담하는 환자
- 알코올 남용 또는 의존에 대한 선별 검사(즉, 여성의 경우: AUDIT 점수>5 또는 주당 14잔 이상의 알코올 섭취 남성의 경우: AUDIT 점수>8 또는 주당 알코올 음료 7잔 이상 섭취)
- 정보를 제공하고 서명한 동의서
- 수행된 임상 시험
- 사회적 보호를 받는
제외 기준:
- 중요한 위험
- 정신장애가 있는 환자,
- 임상 상태 때문에 질문에 답할 수 없고 컴퓨터 프로그램에 참여할 수 없는 환자
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
- 이미 알코올 장애 치료를 받고 있는 환자
- 알코올 장애에 대한 특정 치료를 요청하는 환자
- 후속 방문에 응답할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 남용을 방지하기 위한 ICP.
알코올 남용을 방지하기 위한 대화형 컴퓨터 프로그램(ICP).
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설문지, 비디오 및 정보가 포함된 대화형 컴퓨터 프로그램
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가짜 비교기: 균형 잡힌 식단을 향상시키는 ICP
2. 균형 잡힌 식단을 강화하기 위한 대화형 컴퓨터 프로그램(가짜 개입)
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설문지, 비디오 및 정보가 포함된 대화형 컴퓨터 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12개월 시점에서 지난 주 하루 평균 음주 횟수입니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12개월에 AUDIT 점수(0-40),
기간: 12 개월
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12 개월
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12개월에 알코올 남용 또는 의존의 DSM-IV-TR 기준
기간: 12 개월
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12 개월
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12개월에서 이전 주에 하루에 행동 문제가 있는 음주 또는 알코올 중독의 평균 수,
기간: 12 개월
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12 개월
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12개월의 건강, 가족 생활 또는 관계, 직업 또는 일상 활동을 기반으로 한 사회적 만족도의 세 가지 수치 척도(0~10),
기간: 12 개월
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12 개월
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12개월에 ED에서의 상담 비율,
기간: 12 개월
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12 개월
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12개월에 병원에서 상담한 비율,
기간: 12 개월
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12 개월
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장기 후속 조치의 수락 비율
기간: 12 개월
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12 개월
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자살 시도율.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel LEJOYEUX, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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AOD 오용에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of CologneUmm Al-Qura University완전한
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RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Rennes University HospitalMinistry of Health, France종료됨