Die BREVALCO-Studie, Wirkung eines interaktiven Computerprogramms zur Verhinderung von Alkoholmissbrauch (BREVALCO)
Wirkung eines interaktiven Computerprogramms zur Verhinderung von Alkoholmissbrauch. Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie. Die BREVALCO-Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Bewertung der Wirkung eines kurzen Computerprogramms zur Verhinderung von Alkoholmissbrauch bei Patienten, die sich in einer Notaufnahme aufhalten und auf Alkoholmissbrauch untersucht werden.
Design: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Patienten, denen die Studienhypothesen nicht bekannt waren. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Zentren und Geschlecht
Interventionen:
In die Versuchsgruppe randomisierte Patienten nehmen an einem interaktiven Computerprogramm mit Videos, Fragebögen und Informationen zum Alkoholmissbrauch teil. Sie werden auch nach 1 Monat und 3 Monaten telefonisch kontaktiert, um die Wirkung der Intervention zu verstärken.
In die Kontrollgruppe randomisierte Patienten nehmen an einem interaktiven Computerprogramm mit Fragebögen und Informationen zu gesunder Ernährung teil. Sie werden auch nach 1 Monat und 3 Monaten telefonisch kontaktiert, um die Wirkung der Intervention zu verstärken.
Teilnehmer: Alle Patienten, die eine Notaufnahme aufsuchen, werden hinsichtlich ihres Alkoholkonsums und -missbrauchs untersucht. Alle Patienten, bei denen ein Alkoholmissbrauch festgestellt wurde, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Ergebnisse: Das Hauptergebnis ist der angegebene Alkoholkonsum nach 12 Monaten. Die Patienten werden nach 3, 6 und 12 Monaten von einem unabhängigen Ergebnisgutachter telefonisch untersucht.
Analysen: Es wird eine Absicht zur Behandlung von Analysen durchgeführt. Anzahl der Patienten: 600 Patienten werden eingeschlossen. Anzahl der Zentren: 3 Zentren (Universitätsklinikum) werden teilnehmen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75877 cedex 18
- Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >=18
- Patientenberatung in einer Notaufnahme
- auf Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit untersucht (d. h. für Frauen: AUDIT-Score > 5 oder Konsum von mehr als 14 alkoholischen Getränken pro Woche, für Männer: AUDIT-Score > 8 oder Konsum von mehr als 7 alkoholischen Getränken pro Woche)
- informierte und unterschriebene Einverständniserklärung
- klinische Untersuchung durchgeführt
- sozialen Schutz haben
Ausschlusskriterien:
- lebenswichtiges Risiko
- Patienten mit psychischen Störungen,
- Der Patient war aufgrund seines klinischen Zustands nicht in der Lage, die Fragen zu beantworten und am Computerprogramm teilzunehmen
- Patienten verstehen keine französischen Sprachen
- Patient, der bereits wegen einer Alkoholstörung behandelt wird
- Patienten, die eine spezifische Behandlung ihrer Alkoholstörung wünschen
- Patienten, die bei den Nachuntersuchungen nicht antworten konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ICP zur Prävention von Alkoholmissbrauch.
Interaktives Computerprogramm (ICP) zur Verhinderung von Alkoholmissbrauch.
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Interaktives Computerprogramm mit Fragebögen, Videos und Informationen
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Schein-Komparator: ICP zur Verbesserung einer ausgewogenen Ernährung
2. Interaktives Computerprogramm zur Verbesserung einer ausgewogenen Ernährung (Scheinintervention)
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Interaktives Computerprogramm mit Fragebögen, Videos und Informationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die durchschnittliche Anzahl an Alkoholgetränken pro Tag in der Vorwoche, 12 Monate lang.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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der AUDIT-Score (0-40) nach 12 Monaten,
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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die DSM-IV-TR-Kriterien für Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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die mittlere Anzahl an Trunkenheit oder Alkoholvergiftungen mit Verhaltensauffälligkeiten pro Tag in der Vorwoche nach 12 Monaten,
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Drei numerische Skalen der sozialen Zufriedenheit (0 bis 10), basierend auf Gesundheit, Familienleben oder Beziehung, Beruf oder täglicher Aktivität nach 12 Monaten,
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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der Prozentsatz der Konsultationen in einer Notaufnahme nach 12 Monaten,
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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der Prozentsatz der Konsultationen im Krankenhaus nach 12 Monaten,
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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die Akzeptanzrate einer langfristigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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die Rate der Suizidversuche.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michel LEJOYEUX, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P060252
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