Lo studio BREVALCO, Effetto di un programma informatico interattivo per prevenire l'abuso di alcol (BREVALCO)
Effetto di un programma informatico interattivo per prevenire l'abuso di alcol. Uno studio controllato randomizzato multicentrico. Lo Studio BREVALCO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: valutare l'effetto di un breve programma per computer per prevenire l'abuso di alcol per i pazienti consultati in un pronto soccorso e sottoposti a screening per l'abuso di alcol.
Design: uno studio controllato randomizzato con pazienti accecati dalle ipotesi dello studio. La randomizzazione sarà stratificata per centri e per sesso
Interventi:
I pazienti randomizzati nel gruppo sperimentale parteciperanno a un programma informatico interattivo con video, questionari e informazioni relative all'abuso di alcol. Saranno inoltre contattati telefonicamente a 1 mese e 3 mesi per rafforzare l'effetto dell'intervento.
I pazienti randomizzati nel gruppo di controllo parteciperanno a un programma informatico interattivo con questionari e informazioni relative a una dieta sana. Saranno inoltre contattati telefonicamente a 1 mese e 3 mesi per rafforzare l'effetto dell'intervento.
Partecipanti: tutti i pazienti che si consultano in un pronto soccorso saranno sottoposti a screening per quanto riguarda il consumo e l'abuso di alcol. Tutti i pazienti sottoposti a screening per abuso di alcol saranno invitati a partecipare allo studio.
Risultati: l'esito principale è il consumo dichiarato di alcol a 12 mesi. I pazienti saranno valutati telefonicamente a 3, 6 e 12 mesi da un valutatore dei risultati indipendente.
Analisi: verranno eseguite analisi per intenzione al trattamento Numero di pazienti: saranno inclusi 600 pazienti Numero di centri: parteciperanno 3 centri (ospedale universitario)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Paris, Francia, 75877 cedex 18
- Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >=18
- pazienti che si consultano in un pronto soccorso
- screening per abuso o dipendenza da alcol (ad es. per le donne: punteggio AUDIT>5 o consumo di più di 14 bevande alcoliche a settimana Per gli uomini: punteggio AUDIT>8 o consumo di più di 7 bevande alcoliche a settimana)
- modulo di consenso informato e firmato
- esame clinico effettuato
- avere protezione sociale
Criteri di esclusione:
- rischio vitale
- pazienti con disturbi mentali,
- paziente incapace di rispondere alle domande e di partecipare al programma per computer a causa delle sue condizioni cliniche
- pazienti che non capiscono le lingue francesi
- paziente già in trattamento per disturbo alcolico
- pazienti che chiedono un trattamento specifico per il loro disturbo da alcol
- pazienti impossibilitati a rispondere alle visite di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ICP per prevenire l'abuso di alcol.
Interactive Computer Program (ICP) per prevenire l'abuso di alcol.
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Programma interattivo per computer con questionari, video e informazioni
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Comparatore fittizio: ICP per migliorare la dieta equilibrata
2. Programma informatico interattivo per migliorare una dieta equilibrata (intervento fittizio)
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Programma interattivo per computer con questionari, video e informazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero medio di bevute alcoliche al giorno nella settimana precedente, a 12 mesi.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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il punteggio di AUDIT (0-40) a 12 mesi,
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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i criteri DSM-IV-TR di abuso o dipendenza da alcol a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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il numero medio di ubriachezza o intossicazioni alcoliche con problemi comportamentali al giorno nella settimana precedente a 12 mesi,
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Tre scale numeriche di soddisfazione sociale (da 0 a 10) basate su salute, vita familiare o relazione, occupazione o attività quotidiana a 12 mesi,
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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la percentuale di consultazioni presso un PS a 12 mesi,
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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la percentuale di consultazioni in ospedale a 12 mesi,
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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il tasso di accettazione di un follow-up a lungo termine
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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il tasso di tentativi di suicidio.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michel LEJOYEUX, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P060252
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