El estudio BREVALCO, efecto de un programa informático interactivo para prevenir el abuso de alcohol (BREVALCO)
Efecto de un programa informático interactivo para prevenir el abuso de alcohol. Un ensayo controlado aleatorio multicéntrico. El Estudio BREVALCO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: evaluar el efecto de un programa informático breve para prevenir el consumo indebido de alcohol en pacientes que consultan en un servicio de urgencias y son examinados por consumo indebido de alcohol.
Diseño: un ensayo controlado aleatorizado con pacientes cegados a las hipótesis del estudio. La aleatorización se estratificará por centros y sexo
Intervenciones:
Los pacientes asignados al azar en el grupo experimental participarán en un programa informático interactivo con videos, cuestionarios e información relacionada con el abuso del alcohol. También se les contactará telefónicamente al mes ya los 3 meses para reforzar el efecto de la intervención.
Los pacientes aleatorizados en el grupo de control participarán en un programa informático interactivo con cuestionarios e información relacionada con una dieta saludable. También se les contactará telefónicamente al mes ya los 3 meses para reforzar el efecto de la intervención.
Participantes: todos los pacientes que consultan en un servicio de urgencias serán evaluados con respecto a su consumo y abuso de alcohol. Se invitará a participar en el ensayo a todos los pacientes examinados por abuso de alcohol.
Resultados: el resultado principal es el consumo de alcohol declarado a los 12 meses. Los pacientes serán evaluados por teléfono a los 3, 6 y 12 meses por un evaluador de resultados independiente.
Análisis: Se realizarán análisis por intención de tratar Número de pacientes: Se incluirán 600 pacientes Número de centros: Participarán 3 centros (hospital universitario)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75877 cedex 18
- Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >=18
- pacientes que consultan en un servicio de urgencias
- tamizado para uso indebido o dependencia del alcohol (es decir, para mujeres: puntaje AUDIT> 5 o consumo de más de 14 bebidas alcohólicas por semana Para hombres: puntaje AUDIT> 8 o consumo de más de 7 bebidas alcohólicas por semana)
- formulario de consentimiento informado y firmado
- examen clínico realizado
- tener proteccion social
Criterio de exclusión:
- riesgo vital
- pacientes con trastorno mental,
- paciente incapaz de responder a las preguntas y de participar en el programa informático debido a su condición clínica
- pacientes que no entienden los idiomas franceses
- paciente que ya está siendo tratado por trastorno alcohólico
- pacientes que solicitan un tratamiento específico para su trastorno alcohólico
- pacientes incapaces de acudir a las visitas de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ICP para prevenir el abuso de alcohol.
Programa de computadora interactivo (ICP) para prevenir el abuso de alcohol.
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Programa Informático Interactivo con cuestionarios, video e informaciones
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Comparador falso: ICP para potenciar una dieta equilibrada
2. Programa informático interactivo para mejorar la dieta equilibrada (intervención simulada)
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Programa Informático Interactivo con cuestionarios, video e informaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número medio de bebidas alcohólicas por día en la semana anterior, a los 12 meses.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la puntuación AUDIT (0-40) a los 12 meses,
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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los criterios DSM-IV-TR de abuso o dependencia del alcohol a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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el número medio de embriagueces o intoxicaciones alcohólicas con problemas de conducta por día en la semana anterior a los 12 meses,
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tres escalas numéricas de satisfacción social (0 a 10) en función de la salud, vida familiar o de pareja, ocupación o actividad diaria a los 12 meses,
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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el porcentaje de consultas en un SU a los 12 meses,
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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el porcentaje de consultas en el hospital a los 12 meses,
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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la tasa de aceptación de un seguimiento a largo plazo
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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la tasa de intentos de suicidio.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel LEJOYEUX, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P060252
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