Badanie BREVALCO, Wpływ interaktywnego programu komputerowego na zapobieganie nadużywaniu alkoholu (BREVALCO)
Wpływ interaktywnego programu komputerowego na zapobieganie nadużywaniu alkoholu. Wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba. Badanie BREVALCO.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: ocena wpływu krótkiego programu komputerowego zapobiegającego nadużywaniu alkoholu pacjentom zgłaszającym się na oddział ratunkowy i badanym pod kątem nadużywania alkoholu.
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba z udziałem pacjentów, którzy nie znali hipotez badawczych. Randomizacja zostanie podzielona na ośrodki i płeć
Interwencje:
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej wezmą udział w interaktywnym programie komputerowym z wideo, kwestionariuszami i informacjami związanymi z nadużywaniem alkoholu. Zostaną również skontaktowani telefonicznie po 1 miesiącu i 3 miesiącach w celu wzmocnienia efektu interwencji.
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej wezmą udział w interaktywnym programie komputerowym z ankietami i informacjami dotyczącymi zdrowej diety. Zostaną również skontaktowani telefonicznie po 1 miesiącu i 3 miesiącach w celu wzmocnienia efektu interwencji.
Uczestnicy: wszyscy pacjenci konsultujący się na oddziale ratunkowym zostaną przebadani pod kątem spożycia i nadużywania alkoholu. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci poddani badaniu pod kątem nadużywania alkoholu.
Wyniki: głównym wynikiem jest deklarowane spożycie alkoholu w wieku 12 miesięcy. Pacjenci będą oceniani telefonicznie po 3, 6 i 12 miesiącach przez niezależnego oceniającego wyniki.
Analizy: Przeprowadzone zostaną analizy intencji leczenia Liczba pacjentów: 600 pacjentów zostanie włączonych Liczba ośrodków: 3 ośrodki (szpital uniwersytecki) wezmą udział
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75877 cedex 18
- Groupe Hospitalier Bichat Claude Bernard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >=18 lat
- konsultacje pacjentów w oddziale ratunkowym
- przebadane pod kątem nadużywania lub uzależnienia od alkoholu (tj. dla kobiet: wynik AUDIT >5 lub spożycie ponad 14 drinków alkoholu tygodniowo; dla mężczyzn: wynik AUDIT >8 lub spożycie ponad 7 drinków alkoholu tygodniowo)
- świadomej i podpisanej zgody
- wykonane badanie kliniczne
- mając ochronę socjalną
Kryteria wyłączenia:
- żywotne ryzyko
- pacjenci z zaburzeniami psychicznymi,
- pacjent nie jest w stanie odpowiedzieć na pytania i uczestniczyć w programie komputerowym ze względu na stan kliniczny
- pacjenci nie rozumieją języków francuskich
- pacjent już leczony z powodu zaburzeń alkoholowych
- pacjentów proszących o określone leczenie ich zaburzeń alkoholowych
- pacjentów niezdolnych do zgłaszania się na wizyty kontrolne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ICP, aby zapobiegać nadużywaniu alkoholu.
Interaktywny program komputerowy (ICP) w celu zapobiegania nadużywaniu alkoholu.
|
Interaktywny program komputerowy z kwestionariuszami, filmami i informacjami
|
|
Pozorny komparator: ICP w celu wzmocnienia zbilansowanej diety
2. Interaktywny program komputerowy wspomagający zbilansowaną dietę (interwencja pozorowana)
|
Interaktywny program komputerowy z kwestionariuszami, filmami i informacjami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia liczba wypijanych dziennie napojów alkoholowych w poprzednim tygodniu w wieku 12 miesięcy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wynik AUDIT (0-40) po 12 miesiącach,
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
kryteria DSM-IV-TR dotyczące nadużywania lub uzależnienia od alkoholu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
średnia liczba upojeń alkoholowych lub upojeń alkoholowych z zaburzeniami zachowania dziennie w poprzednim tygodniu w wieku 12 miesięcy,
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Trzy skale liczbowe satysfakcji społecznej (od 0 do 10) w oparciu o zdrowie, życie rodzinne lub związek, zawód lub codzienną aktywność po 12 miesiącach,
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
odsetek konsultacji na SOR po 12 miesiącach,
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
odsetek konsultacji w szpitalu po 12 miesiącach,
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
wskaźnik akceptacji długoterminowej obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
wskaźnik prób samobójczych.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michel LEJOYEUX, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .