肝切除患者における人工膵臓の効果
2008年4月15日 更新者：Kochi University
肝切除後の手術部位感染の予防
この研究では、人工膵臓を使用した肝切除後の周術期血糖の厳格な管理により、術後手術部位の感染が改善されることが評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、肝疾患のため待機的肝切除を受ける 70 人の患者を募集しました。
周術期の血糖濃度は人工膵臓システムを使用して継続的に監視されました。
われわれは前向きに患者を2つのグループに分けた。1つは一般的に使用されるスライディングスケールに従って手動でインスリンを注入して血糖値を制御したグループ、もう1つは人工膵臓の制御アルゴリズムによって決定されたプログラムされたインスリン注入を受けたグループである。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kochi
-
Nankoku-City、Kochi、日本、783-8505
- Kochi Medical School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究では、肝疾患のため待機的肝切除を受ける 70 人の患者を募集しました。 周術期の血糖濃度は人工膵臓システムを使用して継続的に監視されました。
除外基準:
- 過去6か月間に10％を超える体重減少、遠隔転移の兆候、呼吸器疾患、腎臓疾患、または心臓疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
人工膵臓の制御アルゴリズムによって決定されるプログラムされたインスリン注入を受けた
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人工膵臓
他の名前：
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介入なし：2
血糖値は、一般的に使用されるスライディングスケールに従って手動でインスリンを注射して制御されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術部位感染の発生率
時間枠：術後30日目
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術後30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院中の低血糖の発生率と費用
時間枠：入院中
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入院中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Takehiro Okabayashi, MD、Kochi Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年4月15日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。