Effetto di un pancreas artificiale in pazienti sottoposti a resezione epatica
15 aprile 2008 aggiornato da: Kochi University
Prevenzione dell'infezione del sito chirurgico dopo resezione epatica
Questo studio ha valutato che il controllo rigoroso della glicemia perioperatoria dopo resezione epatica mediante l'utilizzo di un pancreas artificiale migliorerebbe l'infezione del sito chirurgico postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha reclutato 70 pazienti sottoposti a resezione epatica elettiva per malattie del fegato.
La concentrazione di glucosio nel sangue perioperatorio è stata continuamente monitorata utilizzando un sistema di pancreas artificiale.
Abbiamo prospetticamente diviso i pazienti in due gruppi: uno per i quali i livelli di glucosio sono stati controllati mediante un'iniezione manuale di insulina secondo la scala mobile comunemente usata e un altro che ha ricevuto infusioni programmate di insulina determinate dall'algoritmo di controllo del pancreas artificiale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kochi
-
Nankoku-City, Kochi, Giappone, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio ha reclutato 70 pazienti sottoposti a resezione epatica elettiva per malattie del fegato. La concentrazione di glucosio nel sangue perioperatorio è stata continuamente monitorata utilizzando un sistema di pancreas artificiale.
Criteri di esclusione:
- perdita di peso superiore al 10% durante i 6 mesi precedenti, segni di metastasi a distanza e malattie respiratorie, renali o cardiache
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
ricevuto infusioni programmate di insulina determinate dall'algoritmo di controllo del pancreas artificiale
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pancreas artificiale
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: 2
i livelli di glucosio sono stati controllati mediante un'iniezione manuale di insulina secondo la scala mobile comunemente usata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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l'incidenza di infezione del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30a giornata postoperatoria
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30a giornata postoperatoria
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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l'incidenza di ipoglicemia e il costo durante il ricovero
Lasso di tempo: durante il ricovero
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durante il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TGC-AP-02
- Kochi University
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