Effet d'un pancréas artificiel chez les patients subissant une résection hépatique
15 avril 2008 mis à jour par: Kochi University
Prévention de l'infection du site opératoire après résection hépatique
Cette étude a évalué qu'un contrôle strict de la glycémie périopératoire après une résection hépatique à l'aide d'un pancréas artificiel améliorerait l'infection postopératoire du site opératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a recruté 70 patients subissant une résection hépatique élective pour des maladies du foie.
La glycémie périopératoire a été surveillée en continu à l'aide d'un système de pancréas artificiel.
Nous avons prospectivement divisé les patients en deux groupes : un pour lequel la glycémie était contrôlée à l'aide d'une injection manuelle d'insuline selon l'échelle mobile couramment utilisée et un autre qui recevait des perfusions programmées d'insuline déterminées par l'algorithme de contrôle du pancréas artificiel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kochi
-
Nankoku-City, Kochi, Japon, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cette étude a recruté 70 patients subissant une résection hépatique élective pour des maladies du foie. La glycémie périopératoire a été surveillée en continu à l'aide d'un système de pancréas artificiel.
Critère d'exclusion:
- perte de poids supérieure à 10 % au cours des 6 derniers mois, signes de métastases à distance et maladie respiratoire, rénale ou cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
reçu des perfusions programmées d'insuline déterminées par l'algorithme de contrôle du pancréas artificiel
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pancréas artificiel
Autres noms:
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|
Aucune intervention: 2
les niveaux de glucose ont été contrôlés à l'aide d'une injection manuelle d'insuline selon l'échelle mobile couramment utilisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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l'incidence de l'infection du site opératoire
Délai: 30ème jour postopératoire
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30ème jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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l'incidence de l'hypoglycémie et le coût pendant l'hospitalisation
Délai: pendant l'hospitalisation
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pendant l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2008
Première publication (Estimation)
16 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2008
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TGC-AP-02
- Kochi University
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