Wpływ sztucznej trzustki na pacjentów poddawanych resekcji wątroby
15 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Kochi University
Zapobieganie zakażeniom miejsca operowanego po resekcji wątroby
W badaniu tym oceniono, że ścisła kontrola okołooperacyjnego stężenia glukozy we krwi po resekcji wątroby za pomocą sztucznej trzustki poprawiłaby pooperacyjne zakażenie miejsca operowanego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 70 pacjentów poddawanych planowej resekcji wątroby z powodu chorób wątroby.
Stężenie glukozy we krwi w okresie okołooperacyjnym monitorowano w sposób ciągły za pomocą systemu sztucznej trzustki.
Prospektywnie podzieliliśmy pacjentów na dwie grupy: jedną, u której kontrolowano poziom glukozy za pomocą ręcznego wstrzyknięcia insuliny według powszechnie stosowanej skali ruchomej, oraz drugą, która otrzymywała zaprogramowane wlewy insuliny określone algorytmem sterowania sztucznej trzustki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kochi
-
Nankoku-City, Kochi, Japonia, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono 70 pacjentów poddawanych planowej resekcji wątroby z powodu chorób wątroby. Stężenie glukozy we krwi w okresie okołooperacyjnym monitorowano w sposób ciągły za pomocą systemu sztucznej trzustki.
Kryteria wyłączenia:
- utrata masy ciała większa niż 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy, oznaki przerzutów odległych oraz choroby układu oddechowego, nerek lub serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
otrzymywali zaprogramowane wlewy insuliny określone algorytmem sterowania sztucznej trzustki
|
sztuczna trzustka
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: 2
poziom glukozy kontrolowano za pomocą ręcznego wstrzykiwania insuliny według powszechnie stosowanej skali ruchomej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania infekcji miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
|
30 dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstości występowania hipoglikemii i kosztów hospitalizacji
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
|
podczas hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TGC-AP-02
- Kochi University
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .