Efeito de um pâncreas artificial em pacientes submetidos à ressecção hepática
15 de abril de 2008 atualizado por: Kochi University
Prevenção de Infecção de Sítio Cirúrgico Após Ressecção Hepática
Este estudo avaliou que o controle rigoroso da glicemia perioperatória após a ressecção hepática com o uso de pâncreas artificial melhoraria a infecção pós-operatória do sítio cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo recrutou 70 pacientes submetidos à ressecção hepática eletiva para doenças hepáticas.
A concentração de glicose no sangue perioperatória foi monitorada continuamente usando um sistema de pâncreas artificial.
Prospectivamente, dividimos os pacientes em dois grupos: um para o qual os níveis de glicose foram controlados por meio de injeção manual de insulina de acordo com a escala móvel comumente usada e outro que recebeu infusões programadas de insulina determinadas pelo algoritmo de controle do pâncreas artificial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kochi
-
Nankoku-City, Kochi, Japão, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo recrutou 70 pacientes submetidos à ressecção hepática eletiva para doenças hepáticas. A concentração de glicose no sangue perioperatória foi monitorada continuamente usando um sistema de pâncreas artificial.
Critério de exclusão:
- perda de peso superior a 10% durante os 6 meses anteriores, sinais de metástase à distância e doença respiratória, renal ou cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
receberam infusões programadas de insulina determinadas pelo algoritmo de controle do pâncreas artificial
|
pâncreas artificial
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: 2
os níveis de glicose foram controlados usando uma injeção manual de insulina de acordo com a escala deslizante comumente usada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 30º dia pós-operatório
|
30º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a incidência de hipoglicemia e o custo durante a internação
Prazo: durante a internação
|
durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de abril de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2008
Última verificação
1 de abril de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TGC-AP-02
- Kochi University
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