Effekt af en kunstig bugspytkirtel hos patienter, der gennemgår leverresektion
15. april 2008 opdateret af: Kochi University
Forebyggelse af infektion på operationsstedet efter leverresektion
Denne undersøgelse evaluerede, at streng kontrol af perioperativt blodsukker efter leverresektion ved brug af en kunstig bugspytkirtel ville forbedre postoperativ infektion på operationsstedet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse rekrutterede 70 patienter, der gennemgår elektiv leverresektion for leversygdomme.
Perioperativ blodsukkerkoncentration blev kontinuerligt overvåget ved hjælp af et kunstigt bugspytkirtelsystem.
Vi opdelte prospektivt patienter i to grupper: en for hvem glukoseniveauer blev kontrolleret ved hjælp af en manuel injektion af insulin i henhold til den almindeligt anvendte glidende skala og en anden, der modtog programmerede infusioner af insulin bestemt af kontrolalgoritmen for den kunstige bugspytkirtel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kochi
-
Nankoku-City, Kochi, Japan, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse rekrutterede 70 patienter, der gennemgår elektiv leverresektion for leversygdomme. Perioperativ blodsukkerkoncentration blev kontinuerligt overvåget ved hjælp af et kunstigt bugspytkirtelsystem.
Ekskluderingskriterier:
- vægttab på mere end 10 % i løbet af de foregående 6 måneder, tegn på fjernmetastaser og luftvejs-, nyre- eller hjertesygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
modtaget programmerede infusioner af insulin bestemt af kontrolalgoritmen for den kunstige bugspytkirtel
|
kunstig bugspytkirtel
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: 2
glukoseniveauer blev kontrolleret ved hjælp af en manuel injektion af insulin ifølge den almindeligt anvendte glidende skala
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30. postoperative dag
|
30. postoperative dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af hypoglykæmi og omkostninger under indlæggelsen
Tidsramme: under indlæggelsen
|
under indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2008
Først opslået (Skøn)
16. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2008
Sidst verificeret
1. april 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TGC-AP-02
- Kochi University
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .