Vliv umělého pankreatu u pacientů podstupujících resekci jater
15. dubna 2008 aktualizováno: Kochi University
Prevence infekce v místě chirurgického zákroku po resekci jater
Tato studie hodnotila, že přísná kontrola perioperační hladiny glukózy v krvi po resekci jater pomocí umělé slinivky břišní by zlepšila pooperační infekci v místě chirurgického zákroku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnovala 70 pacientů podstupujících elektivní resekci jater pro onemocnění jater.
Perioperační koncentrace glukózy v krvi byla kontinuálně monitorována pomocí systému umělé slinivky břišní.
Prospektivně jsme rozdělili pacienty do dvou skupin: jedné, u které byly hladiny glukózy kontrolovány pomocí manuální injekce inzulínu podle běžně používané posuvné stupnice, a druhé, která dostávala programované infuze inzulínu stanovené kontrolním algoritmem umělé slinivky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kochi
-
Nankoku-City, Kochi, Japonsko, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie zahrnovala 70 pacientů podstupujících elektivní resekci jater pro onemocnění jater. Perioperační koncentrace glukózy v krvi byla kontinuálně monitorována pomocí systému umělé slinivky břišní.
Kritéria vyloučení:
- úbytek hmotnosti větší než 10 % během předchozích 6 měsíců, známky vzdálených metastáz a onemocnění dýchacích cest, ledvin nebo srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
dostávali naprogramované infuze inzulínu určené kontrolním algoritmem umělé slinivky břišní
|
umělá slinivka
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: 2
hladiny glukózy byly kontrolovány pomocí manuální injekce inzulínu podle běžně používané posuvné stupnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 30. pooperační den
|
30. pooperační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt hypoglykémie a náklady během hospitalizace
Časové okno: během hospitalizace
|
během hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TGC-AP-02
- Kochi University
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .