Wirkung einer künstlichen Bauchspeicheldrüse bei Patienten, die sich einer Leberresektion unterziehen
15. April 2008 aktualisiert von: Kochi University
Prävention von Infektionen der Operationsstelle nach Leberresektion
In dieser Studie wurde untersucht, dass eine strenge Kontrolle des perioperativen Blutzuckers nach einer Leberresektion mithilfe einer künstlichen Bauchspeicheldrüse die postoperative Infektion der Operationsstelle verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie wurden 70 Patienten rekrutiert, die sich einer elektiven Leberresektion wegen Lebererkrankungen unterzogen.
Die perioperative Blutzuckerkonzentration wurde kontinuierlich mithilfe eines künstlichen Pankreassystems überwacht.
Wir teilten die Patienten prospektiv in zwei Gruppen ein: eine, bei der der Glukosespiegel mithilfe einer manuellen Insulininjektion gemäß der häufig verwendeten Gleitskala kontrolliert wurde, und eine andere, die programmierte Insulininfusionen erhielt, die durch den Kontrollalgorithmus der künstlichen Bauchspeicheldrüse bestimmt wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Kochi
-
Nankoku-City, Kochi, Japan, 783-8505
- Kochi Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für diese Studie wurden 70 Patienten rekrutiert, die sich einer elektiven Leberresektion wegen Lebererkrankungen unterzogen. Die perioperative Blutzuckerkonzentration wurde kontinuierlich mithilfe eines künstlichen Pankreassystems überwacht.
Ausschlusskriterien:
- Gewichtsverlust von mehr als 10 % in den letzten 6 Monaten, Anzeichen einer Fernmetastasierung und Atemwegs-, Nieren- oder Herzerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
erhielten programmierte Insulininfusionen, die durch den Kontrollalgorithmus der künstlichen Bauchspeicheldrüse bestimmt wurden
|
künstliche Bauchspeicheldrüse
Andere Namen:
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Kein Eingriff: 2
Der Glukosespiegel wurde mithilfe einer manuellen Insulininjektion gemäß der üblicherweise verwendeten Gleitskala kontrolliert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen
Zeitfenster: 30. postoperativer Tag
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30. postoperativer Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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die Inzidenz von Hypoglykämie und die Kosten während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes
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während des Krankenhausaufenthaltes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TGC-AP-02
- Kochi University
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