Efecto de un páncreas artificial en pacientes sometidos a resección hepática
15 de abril de 2008 actualizado por: Kochi University
Prevención de la infección del sitio quirúrgico después de la resección hepática
Este estudio evaluó que el control estricto de la glucemia perioperatoria después de la resección hepática mediante el uso de un páncreas artificial mejoraría la infección del sitio quirúrgico posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio reclutó a 70 pacientes sometidos a resección hepática electiva por enfermedades hepáticas.
La concentración de glucosa en sangre perioperatoria se controló continuamente utilizando un sistema de páncreas artificial.
Dividimos prospectivamente a los pacientes en dos grupos: uno en el que se controló la glucemia mediante una inyección manual de insulina según la escala móvil de uso común y otro que recibió infusiones programadas de insulina determinadas por el algoritmo de control del páncreas artificial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kochi
-
Nankoku-City, Kochi, Japón, 783-8505
- Kochi Medical School
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio reclutó a 70 pacientes sometidos a resección hepática electiva por enfermedades hepáticas. La concentración de glucosa en sangre perioperatoria se controló continuamente utilizando un sistema de páncreas artificial.
Criterio de exclusión:
- pérdida de peso superior al 10% durante los 6 meses anteriores, signos de metástasis a distancia y enfermedad respiratoria, renal o cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
recibieron infusiones programadas de insulina determinadas por el algoritmo de control del páncreas artificial
|
páncreas artificial
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: 2
los niveles de glucosa se controlaron mediante una inyección manual de insulina de acuerdo con la escala móvil de uso común
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la incidencia de infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 dia postoperatorio
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30 dia postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la incidencia de hipoglucemia y el costo durante la hospitalización
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
|
durante la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TGC-AP-02
- Kochi University
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