간절제술 환자에서 인공췌장의 효과
2008년 4월 15일 업데이트: Kochi University
간절제술 후 수술 부위 감염 예방
본 연구에서는 인공췌장을 이용한 간절제 후 수술 전후 혈당을 엄격하게 조절하면 수술 후 수술 부위 감염이 호전될 것으로 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 간 질환에 대한 선택적 간 절제술을 받는 70명의 환자를 모집했습니다.
수술 전후 혈당 농도는 인공 췌장 시스템을 사용하여 지속적으로 모니터링되었습니다.
우리는 전향적으로 환자를 두 그룹으로 나누었습니다. 하나는 일반적으로 사용되는 슬라이딩 스케일에 따라 수동 인슐린 주입을 사용하여 포도당 수치를 제어했고 다른 하나는 인공 췌장의 제어 알고리즘에 의해 결정된 프로그래밍된 인슐린 주입을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kochi
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Nankoku-City, Kochi, 일본, 783-8505
- Kochi Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구는 간 질환에 대한 선택적 간 절제술을 받는 70명의 환자를 모집했습니다. 수술 전후 혈당 농도는 인공 췌장 시스템을 사용하여 지속적으로 모니터링되었습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 10% 이상의 체중 감소, 원격 전이의 징후, 호흡기, 신장 또는 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
인공 췌장의 제어 알고리즘에 의해 결정된 프로그래밍된 인슐린 주입을 받았습니다.
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인공 췌장
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
포도당 수치는 일반적으로 사용되는 슬라이딩 스케일에 따라 수동 인슐린 주사를 사용하여 제어되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 부위 감염의 빈도
기간: 수술 후 30일째
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수술 후 30일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 중 저혈당 발생률 및 비용
기간: 입원하는 동안
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입원하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Takehiro Okabayashi, MD, Kochi Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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