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心機能を評価するための新しい心エコー画像検査法の評価

2020年3月27日 更新者:Yale University

4D 心エコー検査による左心室緊張の定量化

磁気共鳴画像法 (MRI) と心エコー検査は、心臓の画像を取得して心臓機能を評価するために使用される 2 つの画像法です。 この研究では、心臓画像を取得する新しい 4 次元心エコー検査アプローチを評価し、心臓機能の評価において MRI と同じくらい効果的であるかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

MRI は、身体の画像を取得する非侵襲的な方法です。 MRI は、狭いテーブルに人を横たわらせ、そのテーブルを大きなトンネル状のチューブの中に滑り込ませて検査します。 強力な磁石と電波が身体をスキャンし、その信号がコンピューターに記録されます。 心エコー検査は、音波を使用して心臓の画像を作成する非侵襲的な超音波検査です。 これは医師に杖のような器具を患者の胸の上で動かしてもらいます。 次に、デバイスは音波を心臓の画像に変換します。 現在、心臓機能の評価には特別な MRI 技術が使用されています。ただし、MRI は高価であり、重症患者には使用できません。 心エコー検査は患者のベッドサイドで行うことができ、心臓機能を評価するより効果的な方法となる可能性があります。 この研究の目的は、心臓機能の評価における新しい 4 次元心エコー検査アプローチの有効性を判断することです。 この研究の結果は、将来、患者をより効果的に診断および治療するために使用される可能性があります。

この研究には、心臓病を患っていない健康な人々と、心臓病を患っていないが化学療法を受けている人々が登録されます。 参加者は身体検査と医療記録の精査を受けます。 心臓の MRI スキャンと 4 次元心エコー検査が実行されます。 追加の研究訪問は行われません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University/Magnetic Resonance Research Center (MR-TAC)/Yale New Haven Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は 2 つのグループで構成されます。

  1. 通常のボランティアは、承認された研究募集チラシを使用して募集されます。
  2. 化学療法患者には、化学療法前に心疾患を除外するために核スキャンの際にアプローチされます。 これらの患者は、心臓機能の評価のために医師からこの研究を紹介されます。

説明

包含基準:

  • 病歴や心電図(ECG)に基づいて基礎となる心臓病の証拠がない
  • 片腕での適切な静脈アクセス

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中。閉経前の場合、許容される避妊方法を実践していない
  • 研究者の意見として、研究の実施を妨げる可能性がある、または安全性の懸念を引き起こす可能性があるその他の病状の病歴
  • 心臓発作や心臓弁膜症などの心臓病の病歴
  • 制御されていない高血圧。収縮期血圧が 160 mm Hg を超える、および/または拡張期血圧が 100 mm Hg を超えると定義されます。
  • 異常な心電図または胸痛症候群
  • 閉所恐怖症
  • 安静時の心拍数が110bpmを超える
  • MRI検査を受けることができない(ペースメーカー、金属インプラントなど)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
健康なボランティアは、承認された研究募集チラシを使用して募集されます。
2
化学療法患者には、化学療法前に心疾患を除外するために核スキャンの際にアプローチされます。 これらの患者は、心臓機能の評価のために医師からこの研究を紹介されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
局所的な心筋虚血および傷害に関連する左心室の緊張/緊張率の変化を評価する将来の研究のためのベースラインの緊張パターンを確立する
時間枠:参加者の研究訪問時に測定
参加者の研究訪問時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Albert J. Sinusas, MD、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月27日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0608001734_B
  • R01HL082640 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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