- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00661323
Utvärdera en ny bildprocedur för ekokardiografi för att utvärdera hjärtfunktionen
Kvantifiering av vänsterkammarspänning från 4D-ekokardiografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MRT är en icke-invasiv metod för att få bilder av kroppen. En MRT görs genom att en person lägger sig på ett smalt bord som sedan glider in i ett stort tunnelliknande rör. Kraftfulla magneter och radiovågor skannar kroppen och en dator registrerar de resulterande signalerna. En ekokardiografi är ett icke-invasivt ultraljudstest som använder ljudvågor för att skapa bilder av hjärtat. Det utförs genom att en läkare flyttar en trollstavsliknande enhet över en patients bröst. Enheten omvandlar sedan ljudvågor till bilder av hjärtat. För närvarande används en speciell MRT-teknik för att utvärdera hjärtfunktionen; MRT är dock dyrt och kan inte användas på kritiskt sjuka patienter. Ekokardiografi kan utföras vid patientens säng och det kan vara ett mer effektivt sätt att bedöma hjärtfunktionen. Syftet med denna studie är att bestämma effektiviteten av en ny fyrdimensionell ekokardiografi tillvägagångssätt för att utvärdera hjärtfunktionen. Resultat från denna studie kan användas för att diagnostisera och behandla patienter mer effektivt i framtiden.
Denna studie kommer att registrera friska personer som inte har hjärtsjukdom och personer som får kemoterapi som inte har hjärtsjukdom. Deltagarna kommer att genomgå en fysisk undersökning och genomgång av journaler. MRT-undersökningar och en fyrdimensionell ekokardiografi av hjärtat kommer att utföras. Det blir inga ytterligare studiebesök.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Yale University/Magnetic Resonance Research Center (MR-TAC)/Yale New Haven Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Deltagarna kommer att bestå av två grupper:
- Normala volontärer kommer att rekryteras genom att använda en godkänd studierekryteringsfolder.
- Cytostatikapatienter kommer att kontaktas vid tidpunkten för deras nukleära skanning för att utesluta hjärtsjukdom före kemoterapi. Dessa patienter kommer att remitteras till studien av sin läkare för bedömning av hjärtfunktionen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga tecken på underliggande hjärtsjukdom baserat på historia eller elektrokardiogram (EKG)
- Tillräcklig intravenös åtkomst i ena armen
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande; om pre-menopausal, inte utövar acceptabel metod för preventivmedel
- Historik om något annat medicinskt tillstånd som sannolikt hindrar studiens genomförande eller utgör ett säkerhetsproblem, enligt utredarens åsikt
- Historik av hjärtsjukdom, inklusive hjärtinfarkt eller hjärtklaffsjukdom
- Okontrollerat högt blodtryck, definierat som systoliskt blodtryck högre än 160 mm Hg och/eller diastoliskt tryck högre än 100 mm Hg
- Onormalt EKG eller bröstsmärta syndrom
- Klaustrofobi
- Vilopuls högre än 110 slag/min
- Kan inte genomgå MRT-ingrepp (t.ex. pacemaker, metallimplantat)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Friska volontärer kommer att rekryteras genom att använda ett godkänt flygblad för studierekrytering.
|
2
Cytostatikapatienter kommer att kontaktas vid tidpunkten för deras nukleära skanning för att utesluta hjärtsjukdom före kemoterapi.
Dessa patienter kommer att remitteras till studien av sin läkare för bedömning av hjärtfunktionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Etablera baslinjestamningsmönster för framtida studier som utvärderar förändringar i vänsterkammarbelastning/töjningsfrekvenser associerade med regional myokardischemi och skada
Tidsram: Mätt vid deltagarnas studiebesök
|
Mätt vid deltagarnas studiebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Albert J. Sinusas, MD, Yale University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Constable RT, Rath KM, Sinusas AJ, Gore JC. Development and evaluation of tracking algorithms for cardiac wall motion analysis using phase velocity MR imaging. Magn Reson Med. 1994 Jul;32(1):33-42. doi: 10.1002/mrm.1910320106.
- Duncan J, Shi P, Constable T, Sinusas A. Physical and geometrical modeling for image-based recovery of left ventricular deformation. Prog Biophys Mol Biol. 1998;69(2-3):333-51. doi: 10.1016/s0079-6107(98)00014-5.
- Shi P, Sinusas AJ, Constable RT, Ritman E, Duncan JS. Point-tracked quantitative analysis of left ventricular surface motion from 3-D image sequences. IEEE Trans Med Imaging. 2000 Jan;19(1):36-50. doi: 10.1109/42.832958.
- Papademetris X, Sinusas AJ, Dione DP, Duncan JS. Estimation of 3D left ventricular deformation from echocardiography. Med Image Anal. 2001 Mar;5(1):17-28. doi: 10.1016/s1361-8415(00)00022-0.
- Sinusas AJ, Papademetris X, Constable RT, Dione DP, Slade MD, Shi P, Duncan JS. Quantification of 3-D regional myocardial deformation: shape-based analysis of magnetic resonance images. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2001 Aug;281(2):H698-714. doi: 10.1152/ajpheart.2001.281.2.H698.
- Meyer FG, Constable RT, Sinusas AJ, Duncan JS. Tracking myocardial deformation using phase contrast MR velocity fields: a stochastic approach. IEEE Trans Med Imaging. 1996;15(4):453-65. doi: 10.1109/42.511749.
- Shi P, Sinusas AJ, Constable RT, Duncan JS. Volumetric deformation analysis using mechanics-based data fusion: Applications in cardiac motion recovery. International J Computer Vision 35:87-107, 1999
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0608001734_B
- R01HL082640 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
University of Southern CaliforniaAktiv, inte rekryterandeNSTEMI - Icke-ST Segment Elevation MI | Akut kranskärlssyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Instabil angina (UA)Förenta staterna
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAvslutadMyokardbro av kransartärenItalien