Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera en ny bildprocedur för ekokardiografi för att utvärdera hjärtfunktionen

27 mars 2020 uppdaterad av: Yale University

Kvantifiering av vänsterkammarspänning från 4D-ekokardiografi

Magnetisk resonanstomografi (MRT) och ekokardiografi är två avbildningsmetoder som används för att ta bilder av hjärtat och bedöma hjärtfunktionen. Denna studie kommer att utvärdera en ny, fyrdimensionell ekokardiografi tillvägagångssätt för att erhålla hjärtbilder för att avgöra om det är lika effektivt för att utvärdera hjärtfunktionen som MRT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

MRT är en icke-invasiv metod för att få bilder av kroppen. En MRT görs genom att en person lägger sig på ett smalt bord som sedan glider in i ett stort tunnelliknande rör. Kraftfulla magneter och radiovågor skannar kroppen och en dator registrerar de resulterande signalerna. En ekokardiografi är ett icke-invasivt ultraljudstest som använder ljudvågor för att skapa bilder av hjärtat. Det utförs genom att en läkare flyttar en trollstavsliknande enhet över en patients bröst. Enheten omvandlar sedan ljudvågor till bilder av hjärtat. För närvarande används en speciell MRT-teknik för att utvärdera hjärtfunktionen; MRT är dock dyrt och kan inte användas på kritiskt sjuka patienter. Ekokardiografi kan utföras vid patientens säng och det kan vara ett mer effektivt sätt att bedöma hjärtfunktionen. Syftet med denna studie är att bestämma effektiviteten av en ny fyrdimensionell ekokardiografi tillvägagångssätt för att utvärdera hjärtfunktionen. Resultat från denna studie kan användas för att diagnostisera och behandla patienter mer effektivt i framtiden.

Denna studie kommer att registrera friska personer som inte har hjärtsjukdom och personer som får kemoterapi som inte har hjärtsjukdom. Deltagarna kommer att genomgå en fysisk undersökning och genomgång av journaler. MRT-undersökningar och en fyrdimensionell ekokardiografi av hjärtat kommer att utföras. Det blir inga ytterligare studiebesök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University/Magnetic Resonance Research Center (MR-TAC)/Yale New Haven Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att bestå av två grupper:

  1. Normala volontärer kommer att rekryteras genom att använda en godkänd studierekryteringsfolder.
  2. Cytostatikapatienter kommer att kontaktas vid tidpunkten för deras nukleära skanning för att utesluta hjärtsjukdom före kemoterapi. Dessa patienter kommer att remitteras till studien av sin läkare för bedömning av hjärtfunktionen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga tecken på underliggande hjärtsjukdom baserat på historia eller elektrokardiogram (EKG)
  • Tillräcklig intravenös åtkomst i ena armen

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande; om pre-menopausal, inte utövar acceptabel metod för preventivmedel
  • Historik om något annat medicinskt tillstånd som sannolikt hindrar studiens genomförande eller utgör ett säkerhetsproblem, enligt utredarens åsikt
  • Historik av hjärtsjukdom, inklusive hjärtinfarkt eller hjärtklaffsjukdom
  • Okontrollerat högt blodtryck, definierat som systoliskt blodtryck högre än 160 mm Hg och/eller diastoliskt tryck högre än 100 mm Hg
  • Onormalt EKG eller bröstsmärta syndrom
  • Klaustrofobi
  • Vilopuls högre än 110 slag/min
  • Kan inte genomgå MRT-ingrepp (t.ex. pacemaker, metallimplantat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Friska volontärer kommer att rekryteras genom att använda ett godkänt flygblad för studierekrytering.
2
Cytostatikapatienter kommer att kontaktas vid tidpunkten för deras nukleära skanning för att utesluta hjärtsjukdom före kemoterapi. Dessa patienter kommer att remitteras till studien av sin läkare för bedömning av hjärtfunktionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Etablera baslinjestamningsmönster för framtida studier som utvärderar förändringar i vänsterkammarbelastning/töjningsfrekvenser associerade med regional myokardischemi och skada
Tidsram: Mätt vid deltagarnas studiebesök
Mätt vid deltagarnas studiebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Albert J. Sinusas, MD, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2008

Första postat (Uppskatta)

18 april 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2020

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

3
Prenumerera