- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00661323
심장 기능 평가를 위한 새로운 심초음파 이미징 절차 평가
4D 심초음파에서 좌심실 스트레인 정량화
연구 개요
상세 설명
MRI는 신체의 이미지를 얻는 비침습적 방법입니다. MRI는 사람을 좁은 테이블에 눕힌 다음 큰 터널과 같은 튜브로 밀어넣어 실시합니다. 강력한 자석과 전파가 신체를 스캔하고 컴퓨터가 결과 신호를 기록합니다. 심초음파 검사는 음파를 사용하여 심장의 이미지를 생성하는 비침습적 초음파 검사입니다. 의사가 지팡이 모양의 장치를 환자의 가슴 위로 움직여 수행합니다. 그런 다음 장치는 음파를 심장 사진으로 변환합니다. 현재 심장 기능을 평가하기 위해 특수 MRI 기술이 사용됩니다. 그러나 MRI는 비싸고 중환자에게는 사용할 수 없습니다. 심장 초음파 검사는 환자의 머리맡에서 수행할 수 있으며 심장 기능을 평가하는 보다 효과적인 방법일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 심장 기능을 평가할 때 새로운 4차원 심초음파 접근법의 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구의 결과는 향후 환자를 보다 효과적으로 진단하고 치료하는 데 사용될 수 있습니다.
이 연구는 심장병이 없는 건강한 사람들과 심장병이 없는 화학 요법을 받는 사람들을 등록할 것입니다. 참가자는 신체 검사와 의료 기록 검토를 받게 됩니다. MRI 스캔과 심장의 4차원 심초음파 검사가 수행됩니다. 추가 연구 방문은 없을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University/Magnetic Resonance Research Center (MR-TAC)/Yale New Haven Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
참가자는 두 그룹으로 구성됩니다.
- 일반 지원자는 승인된 연구 모집 전단지를 사용하여 모집합니다.
- 화학 요법 환자는 화학 요법 전에 심장 질환을 배제하기 위해 핵 스캔 시점에 접근합니다. 이 환자들은 심장 기능 평가를 위해 의사가 연구에 의뢰할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 병력 또는 심전도(ECG)에 기반한 근본적인 심장 질환의 증거 없음
- 한쪽 팔의 적절한 정맥 주사
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 폐경 전인 경우 허용되는 피임 방법을 시행하지 않음
- 연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해하거나 안전 문제를 제기할 가능성이 있는 다른 의학적 상태의 병력
- 심장 마비 또는 심장 판막 질환을 포함한 심장 질환의 병력
- 수축기 혈압이 160mmHg 이상 및/또는 확장기 혈압이 100mmHg 이상으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압
- 비정상적인 ECG 또는 흉통 증후군
- 밀실 공포증
- 안정시 심박수 110bpm 이상
- MRI 시술을 받을 수 없음(예: 심박 조율기, 금속 임플란트)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
건강한 지원자는 승인된 연구 모집 전단지를 사용하여 모집합니다.
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2
화학 요법 환자는 화학 요법 전에 심장 질환을 배제하기 위해 핵 스캔 시점에 접근합니다.
이 환자들은 심장 기능 평가를 위해 의사가 연구에 의뢰할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 심근 허혈 및 손상과 관련된 좌심실 변형률/변형률의 변화를 평가하는 향후 연구를 위한 기준선 변형 패턴을 설정합니다.
기간: 참가자의 연구 방문 시 측정
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참가자의 연구 방문 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Albert J. Sinusas, MD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Constable RT, Rath KM, Sinusas AJ, Gore JC. Development and evaluation of tracking algorithms for cardiac wall motion analysis using phase velocity MR imaging. Magn Reson Med. 1994 Jul;32(1):33-42. doi: 10.1002/mrm.1910320106.
- Duncan J, Shi P, Constable T, Sinusas A. Physical and geometrical modeling for image-based recovery of left ventricular deformation. Prog Biophys Mol Biol. 1998;69(2-3):333-51. doi: 10.1016/s0079-6107(98)00014-5.
- Shi P, Sinusas AJ, Constable RT, Ritman E, Duncan JS. Point-tracked quantitative analysis of left ventricular surface motion from 3-D image sequences. IEEE Trans Med Imaging. 2000 Jan;19(1):36-50. doi: 10.1109/42.832958.
- Papademetris X, Sinusas AJ, Dione DP, Duncan JS. Estimation of 3D left ventricular deformation from echocardiography. Med Image Anal. 2001 Mar;5(1):17-28. doi: 10.1016/s1361-8415(00)00022-0.
- Sinusas AJ, Papademetris X, Constable RT, Dione DP, Slade MD, Shi P, Duncan JS. Quantification of 3-D regional myocardial deformation: shape-based analysis of magnetic resonance images. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2001 Aug;281(2):H698-714. doi: 10.1152/ajpheart.2001.281.2.H698.
- Meyer FG, Constable RT, Sinusas AJ, Duncan JS. Tracking myocardial deformation using phase contrast MR velocity fields: a stochastic approach. IEEE Trans Med Imaging. 1996;15(4):453-65. doi: 10.1109/42.511749.
- Shi P, Sinusas AJ, Constable RT, Duncan JS. Volumetric deformation analysis using mechanics-based data fusion: Applications in cardiac motion recovery. International J Computer Vision 35:87-107, 1999
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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