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심장 기능 평가를 위한 새로운 심초음파 이미징 절차 평가

2020년 3월 27일 업데이트: Yale University

4D 심초음파에서 좌심실 스트레인 정량화

자기공명영상(MRI)과 심초음파는 심장 사진을 얻고 심장 기능을 평가하는 데 사용되는 두 가지 영상 방법입니다. 이 연구는 MRI만큼 심장 기능을 평가하는 데 효과적인지 확인하기 위해 심장 이미지를 얻는 새로운 4차원 심초음파 접근법을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

MRI는 신체의 이미지를 얻는 비침습적 방법입니다. MRI는 사람을 좁은 테이블에 눕힌 다음 큰 터널과 같은 튜브로 밀어넣어 실시합니다. 강력한 자석과 전파가 신체를 스캔하고 컴퓨터가 결과 신호를 기록합니다. 심초음파 검사는 음파를 사용하여 심장의 이미지를 생성하는 비침습적 초음파 검사입니다. 의사가 지팡이 모양의 장치를 환자의 가슴 위로 움직여 수행합니다. 그런 다음 장치는 음파를 심장 사진으로 변환합니다. 현재 심장 기능을 평가하기 위해 특수 MRI 기술이 사용됩니다. 그러나 MRI는 비싸고 중환자에게는 사용할 수 없습니다. 심장 초음파 검사는 환자의 머리맡에서 수행할 수 있으며 심장 기능을 평가하는 보다 효과적인 방법일 수 있습니다. 이 연구의 목적은 심장 기능을 평가할 때 새로운 4차원 심초음파 접근법의 효과를 결정하는 것입니다. 이 연구의 결과는 향후 환자를 보다 효과적으로 진단하고 치료하는 데 사용될 수 있습니다.

이 연구는 심장병이 없는 건강한 사람들과 심장병이 없는 화학 요법을 받는 사람들을 등록할 것입니다. 참가자는 신체 검사와 의료 기록 검토를 받게 됩니다. MRI 스캔과 심장의 4차원 심초음파 검사가 수행됩니다. 추가 연구 방문은 없을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University/Magnetic Resonance Research Center (MR-TAC)/Yale New Haven Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 두 그룹으로 구성됩니다.

  1. 일반 지원자는 승인된 연구 모집 전단지를 사용하여 모집합니다.
  2. 화학 요법 환자는 화학 요법 전에 심장 질환을 배제하기 위해 핵 스캔 시점에 접근합니다. 이 환자들은 심장 기능 평가를 위해 의사가 연구에 의뢰할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 병력 또는 심전도(ECG)에 기반한 근본적인 심장 질환의 증거 없음
  • 한쪽 팔의 적절한 정맥 주사

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 폐경 전인 경우 허용되는 피임 방법을 시행하지 않음
  • 연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해하거나 안전 문제를 제기할 가능성이 있는 다른 의학적 상태의 병력
  • 심장 마비 또는 심장 판막 질환을 포함한 심장 질환의 병력
  • 수축기 혈압이 160mmHg 이상 및/또는 확장기 혈압이 100mmHg 이상으로 정의되는 조절되지 않는 고혈압
  • 비정상적인 ECG 또는 흉통 증후군
  • 밀실 공포증
  • 안정시 심박수 110bpm 이상
  • MRI 시술을 받을 수 없음(예: 심박 조율기, 금속 임플란트)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
건강한 지원자는 승인된 연구 모집 전단지를 사용하여 모집합니다.
2
화학 요법 환자는 화학 요법 전에 심장 질환을 배제하기 위해 핵 스캔 시점에 접근합니다. 이 환자들은 심장 기능 평가를 위해 의사가 연구에 의뢰할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
국소 심근 허혈 및 손상과 관련된 좌심실 변형률/변형률의 변화를 평가하는 향후 연구를 위한 기준선 변형 패턴을 설정합니다.
기간: 참가자의 연구 방문 시 측정
참가자의 연구 방문 시 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Albert J. Sinusas, MD, Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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