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Evaluación de un nuevo procedimiento de imágenes de ecocardiografía para evaluar la función cardíaca

27 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University

Cuantificación de la tensión ventricular izquierda a partir de ecocardiografía 4D

La resonancia magnética nuclear (RMN) y la ecocardiografía son dos métodos de diagnóstico por imágenes que se utilizan para obtener imágenes del corazón y evaluar la función cardíaca. Este estudio evaluará un nuevo enfoque de ecocardiografía de cuatro dimensiones para obtener imágenes del corazón a fin de determinar si es tan eficaz para evaluar la función cardíaca como la resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La resonancia magnética es un método no invasivo para obtener imágenes del cuerpo. Una resonancia magnética se lleva a cabo haciendo que una persona se acueste en una mesa estrecha, que luego se desliza dentro de un gran tubo similar a un túnel. Potentes imanes y ondas de radio escanean el cuerpo y una computadora registra las señales resultantes. Una ecocardiografía es una prueba de ultrasonido no invasiva que usa ondas de sonido para crear imágenes del corazón. Se realiza haciendo que un médico mueva un dispositivo similar a una varita mágica sobre el pecho del paciente. Luego, el dispositivo convierte las ondas sonoras en imágenes del corazón. Actualmente, se utiliza una técnica especial de resonancia magnética para evaluar la función cardíaca; sin embargo, la resonancia magnética es costosa y no se puede usar en pacientes en estado crítico. La ecocardiografía se puede realizar junto a la cama del paciente y puede ser una forma más eficaz de evaluar la función cardíaca. El propósito de este estudio es determinar la efectividad de un nuevo enfoque de ecocardiografía de cuatro dimensiones para evaluar la función cardíaca. Los resultados de este estudio pueden usarse para diagnosticar y tratar a los pacientes de manera más efectiva en el futuro.

Este estudio inscribirá a personas sanas que no tengan enfermedades del corazón y personas que estén recibiendo quimioterapia que no tengan enfermedades del corazón. Los participantes tendrán un examen físico y una revisión de registros médicos. Se realizarán resonancias magnéticas y una ecocardiografía de cuatro dimensiones del corazón. No habrá visitas de estudio adicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Yale University/Magnetic Resonance Research Center (MR-TAC)/Yale New Haven Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes estarán formados por dos grupos:

  1. Los voluntarios normales serán reclutados mediante el uso de un folleto de reclutamiento de estudio aprobado.
  2. Los pacientes de quimioterapia serán abordados en el momento de su exploración nuclear para descartar una enfermedad cardíaca antes de la quimioterapia. Estos pacientes serán derivados al estudio por su médico para la evaluación de la función cardíaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin evidencia de enfermedad cardíaca subyacente según la historia o el electrocardiograma (ECG)
  • Acceso intravenoso adecuado en un brazo

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando; si es premenopáusica, no practica un método aceptable de control de la natalidad
  • Antecedentes de cualquier otra afección médica que probablemente obstaculice la realización del estudio o plantee un problema de seguridad, en opinión del investigador.
  • Historial de enfermedad cardíaca, incluido ataque cardíaco o enfermedad de las válvulas cardíacas
  • Presión arterial alta no controlada, definida como presión arterial sistólica superior a 160 mm Hg y/o presión diastólica superior a 100 mm Hg
  • ECG anormal o síndrome de dolor torácico
  • Claustrofobia
  • Frecuencia cardíaca en reposo superior a 110 lpm
  • Incapaz de someterse a un procedimiento de resonancia magnética (p. ej., marcapasos, implantes metálicos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Se reclutarán voluntarios sanos mediante el uso de un folleto de reclutamiento aprobado para el estudio.
2
Los pacientes de quimioterapia serán abordados en el momento de su exploración nuclear para descartar una enfermedad cardíaca antes de la quimioterapia. Estos pacientes serán derivados al estudio por su médico para la evaluación de la función cardíaca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Establecer patrones de tensión de referencia para estudios futuros que evalúen alteraciones en las tasas de tensión/deformación del ventrículo izquierdo asociadas con isquemia y lesión miocárdica regional
Periodo de tiempo: Medido en la visita de estudio de los participantes
Medido en la visita de estudio de los participantes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Albert J. Sinusas, MD, Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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