- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00661323
Evaluación de un nuevo procedimiento de imágenes de ecocardiografía para evaluar la función cardíaca
Cuantificación de la tensión ventricular izquierda a partir de ecocardiografía 4D
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La resonancia magnética es un método no invasivo para obtener imágenes del cuerpo. Una resonancia magnética se lleva a cabo haciendo que una persona se acueste en una mesa estrecha, que luego se desliza dentro de un gran tubo similar a un túnel. Potentes imanes y ondas de radio escanean el cuerpo y una computadora registra las señales resultantes. Una ecocardiografía es una prueba de ultrasonido no invasiva que usa ondas de sonido para crear imágenes del corazón. Se realiza haciendo que un médico mueva un dispositivo similar a una varita mágica sobre el pecho del paciente. Luego, el dispositivo convierte las ondas sonoras en imágenes del corazón. Actualmente, se utiliza una técnica especial de resonancia magnética para evaluar la función cardíaca; sin embargo, la resonancia magnética es costosa y no se puede usar en pacientes en estado crítico. La ecocardiografía se puede realizar junto a la cama del paciente y puede ser una forma más eficaz de evaluar la función cardíaca. El propósito de este estudio es determinar la efectividad de un nuevo enfoque de ecocardiografía de cuatro dimensiones para evaluar la función cardíaca. Los resultados de este estudio pueden usarse para diagnosticar y tratar a los pacientes de manera más efectiva en el futuro.
Este estudio inscribirá a personas sanas que no tengan enfermedades del corazón y personas que estén recibiendo quimioterapia que no tengan enfermedades del corazón. Los participantes tendrán un examen físico y una revisión de registros médicos. Se realizarán resonancias magnéticas y una ecocardiografía de cuatro dimensiones del corazón. No habrá visitas de estudio adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University/Magnetic Resonance Research Center (MR-TAC)/Yale New Haven Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes estarán formados por dos grupos:
- Los voluntarios normales serán reclutados mediante el uso de un folleto de reclutamiento de estudio aprobado.
- Los pacientes de quimioterapia serán abordados en el momento de su exploración nuclear para descartar una enfermedad cardíaca antes de la quimioterapia. Estos pacientes serán derivados al estudio por su médico para la evaluación de la función cardíaca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin evidencia de enfermedad cardíaca subyacente según la historia o el electrocardiograma (ECG)
- Acceso intravenoso adecuado en un brazo
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando; si es premenopáusica, no practica un método aceptable de control de la natalidad
- Antecedentes de cualquier otra afección médica que probablemente obstaculice la realización del estudio o plantee un problema de seguridad, en opinión del investigador.
- Historial de enfermedad cardíaca, incluido ataque cardíaco o enfermedad de las válvulas cardíacas
- Presión arterial alta no controlada, definida como presión arterial sistólica superior a 160 mm Hg y/o presión diastólica superior a 100 mm Hg
- ECG anormal o síndrome de dolor torácico
- Claustrofobia
- Frecuencia cardíaca en reposo superior a 110 lpm
- Incapaz de someterse a un procedimiento de resonancia magnética (p. ej., marcapasos, implantes metálicos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Se reclutarán voluntarios sanos mediante el uso de un folleto de reclutamiento aprobado para el estudio.
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2
Los pacientes de quimioterapia serán abordados en el momento de su exploración nuclear para descartar una enfermedad cardíaca antes de la quimioterapia.
Estos pacientes serán derivados al estudio por su médico para la evaluación de la función cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establecer patrones de tensión de referencia para estudios futuros que evalúen alteraciones en las tasas de tensión/deformación del ventrículo izquierdo asociadas con isquemia y lesión miocárdica regional
Periodo de tiempo: Medido en la visita de estudio de los participantes
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Medido en la visita de estudio de los participantes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Albert J. Sinusas, MD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Constable RT, Rath KM, Sinusas AJ, Gore JC. Development and evaluation of tracking algorithms for cardiac wall motion analysis using phase velocity MR imaging. Magn Reson Med. 1994 Jul;32(1):33-42. doi: 10.1002/mrm.1910320106.
- Duncan J, Shi P, Constable T, Sinusas A. Physical and geometrical modeling for image-based recovery of left ventricular deformation. Prog Biophys Mol Biol. 1998;69(2-3):333-51. doi: 10.1016/s0079-6107(98)00014-5.
- Shi P, Sinusas AJ, Constable RT, Ritman E, Duncan JS. Point-tracked quantitative analysis of left ventricular surface motion from 3-D image sequences. IEEE Trans Med Imaging. 2000 Jan;19(1):36-50. doi: 10.1109/42.832958.
- Papademetris X, Sinusas AJ, Dione DP, Duncan JS. Estimation of 3D left ventricular deformation from echocardiography. Med Image Anal. 2001 Mar;5(1):17-28. doi: 10.1016/s1361-8415(00)00022-0.
- Sinusas AJ, Papademetris X, Constable RT, Dione DP, Slade MD, Shi P, Duncan JS. Quantification of 3-D regional myocardial deformation: shape-based analysis of magnetic resonance images. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2001 Aug;281(2):H698-714. doi: 10.1152/ajpheart.2001.281.2.H698.
- Meyer FG, Constable RT, Sinusas AJ, Duncan JS. Tracking myocardial deformation using phase contrast MR velocity fields: a stochastic approach. IEEE Trans Med Imaging. 1996;15(4):453-65. doi: 10.1109/42.511749.
- Shi P, Sinusas AJ, Constable RT, Duncan JS. Volumetric deformation analysis using mechanics-based data fusion: Applications in cardiac motion recovery. International J Computer Vision 35:87-107, 1999
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0608001734_B
- R01HL082640 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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