- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00661323
Evaluering av en ny ekkokardiografi-bildeprosedyre for evaluering av hjertefunksjon
Kvantifisering av venstre ventrikkelbelastning fra 4D ekkokardiografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MR er en ikke-invasiv metode for å få bilder av kroppen. En MR utføres ved at en person legger seg på et smalt bord, som deretter glir inn i et stort tunnellignende rør. Kraftige magneter og radiobølger skanner kroppen og en datamaskin registrerer de resulterende signalene. En ekkokardiografi er en ikke-invasiv ultralydtest som bruker lydbølger for å lage bilder av hjertet. Det utføres ved at en lege flytter en tryllestav-lignende enhet over en pasients bryst. Enheten konverterer deretter lydbølger til bilder av hjertet. For tiden brukes en spesiell MR-teknikk for å evaluere hjertefunksjonen; MR er imidlertid dyrt og kan ikke brukes på kritisk syke pasienter. Ekkokardiografi kan utføres ved pasientens seng, og det kan være en mer effektiv måte å vurdere hjertefunksjonen på. Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til en ny firedimensjonal ekkokardiografitilnærming ved evaluering av hjertefunksjon. Resultater fra denne studien kan brukes til å diagnostisere og behandle pasienter mer effektivt i fremtiden.
Denne studien vil registrere friske personer som ikke har hjertesykdom og personer som får kjemoterapi som ikke har hjertesykdom. Deltakerne vil få en fysisk undersøkelse og en journalgjennomgang. MR-skanninger og en firedimensjonal ekkokardiografi av hjertet vil bli utført. Det blir ingen ekstra studiebesøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University/Magnetic Resonance Research Center (MR-TAC)/Yale New Haven Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bestå av to grupper:
- Vanlige frivillige vil bli rekruttert gjennom bruk av godkjent studierekruttering flyer.
- Kjemoterapipasienter vil bli kontaktet på tidspunktet for kjernefysisk skanning for å utelukke hjertesykdom før kjemoterapi. Disse pasientene vil bli henvist til studien av legen for vurdering av hjertefunksjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tegn på underliggende hjertesykdom basert på historie eller elektrokardiogram (EKG)
- Tilstrekkelig intravenøs tilgang i en arm
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende; hvis pre-menopausal, ikke praktiserer akseptabel metode for prevensjon
- Historie om enhver annen medisinsk tilstand som er sannsynlig å hindre studiegjennomføring eller utgjøre et sikkerhetsproblem, etter etterforskerens mening
- Anamnese med hjertesykdom, inkludert hjerteinfarkt eller hjerteklaffsykdom
- Ukontrollert høyt blodtrykk, definert som systolisk blodtrykk høyere enn 160 mm Hg og/eller diastolisk trykk høyere enn 100 mm Hg
- Unormalt EKG eller brystsmertesyndrom
- Klaustrofobi
- Hvilepuls høyere enn 110 bpm
- Kan ikke gjennomgå MR-prosedyre (f.eks. pacemaker, metalliske implantater)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
Friske frivillige vil bli rekruttert gjennom bruk av godkjent studierekrutteringsflyer.
|
2
Kjemoterapipasienter vil bli kontaktet på tidspunktet for kjernefysisk skanning for å utelukke hjertesykdom før kjemoterapi.
Disse pasientene vil bli henvist til studien av legen for vurdering av hjertefunksjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Etabler baseline belastningsmønstre for fremtidige studier som evaluerer endringer i venstre ventrikkel belastning/belastningsrater assosiert med regional myokardiskemi og skade
Tidsramme: Målt ved deltakernes studiebesøk
|
Målt ved deltakernes studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert J. Sinusas, MD, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Constable RT, Rath KM, Sinusas AJ, Gore JC. Development and evaluation of tracking algorithms for cardiac wall motion analysis using phase velocity MR imaging. Magn Reson Med. 1994 Jul;32(1):33-42. doi: 10.1002/mrm.1910320106.
- Duncan J, Shi P, Constable T, Sinusas A. Physical and geometrical modeling for image-based recovery of left ventricular deformation. Prog Biophys Mol Biol. 1998;69(2-3):333-51. doi: 10.1016/s0079-6107(98)00014-5.
- Shi P, Sinusas AJ, Constable RT, Ritman E, Duncan JS. Point-tracked quantitative analysis of left ventricular surface motion from 3-D image sequences. IEEE Trans Med Imaging. 2000 Jan;19(1):36-50. doi: 10.1109/42.832958.
- Papademetris X, Sinusas AJ, Dione DP, Duncan JS. Estimation of 3D left ventricular deformation from echocardiography. Med Image Anal. 2001 Mar;5(1):17-28. doi: 10.1016/s1361-8415(00)00022-0.
- Sinusas AJ, Papademetris X, Constable RT, Dione DP, Slade MD, Shi P, Duncan JS. Quantification of 3-D regional myocardial deformation: shape-based analysis of magnetic resonance images. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2001 Aug;281(2):H698-714. doi: 10.1152/ajpheart.2001.281.2.H698.
- Meyer FG, Constable RT, Sinusas AJ, Duncan JS. Tracking myocardial deformation using phase contrast MR velocity fields: a stochastic approach. IEEE Trans Med Imaging. 1996;15(4):453-65. doi: 10.1109/42.511749.
- Shi P, Sinusas AJ, Constable RT, Duncan JS. Volumetric deformation analysis using mechanics-based data fusion: Applications in cardiac motion recovery. International J Computer Vision 35:87-107, 1999
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0608001734_B
- R01HL082640 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering