Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en ny ekkokardiografi-bildeprosedyre for evaluering av hjertefunksjon

27. mars 2020 oppdatert av: Yale University

Kvantifisering av venstre ventrikkelbelastning fra 4D ekkokardiografi

Magnetisk resonanstomografi (MR) og ekkokardiografi er to avbildningsmetoder som brukes for å få bilder av hjertet og vurdere hjertefunksjonen. Denne studien vil evaluere en ny, firedimensjonal ekkokardiografitilnærming for å få hjertebilder for å avgjøre om den er like effektiv til å evaluere hjertefunksjonen som MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

MR er en ikke-invasiv metode for å få bilder av kroppen. En MR utføres ved at en person legger seg på et smalt bord, som deretter glir inn i et stort tunnellignende rør. Kraftige magneter og radiobølger skanner kroppen og en datamaskin registrerer de resulterende signalene. En ekkokardiografi er en ikke-invasiv ultralydtest som bruker lydbølger for å lage bilder av hjertet. Det utføres ved at en lege flytter en tryllestav-lignende enhet over en pasients bryst. Enheten konverterer deretter lydbølger til bilder av hjertet. For tiden brukes en spesiell MR-teknikk for å evaluere hjertefunksjonen; MR er imidlertid dyrt og kan ikke brukes på kritisk syke pasienter. Ekkokardiografi kan utføres ved pasientens seng, og det kan være en mer effektiv måte å vurdere hjertefunksjonen på. Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til en ny firedimensjonal ekkokardiografitilnærming ved evaluering av hjertefunksjon. Resultater fra denne studien kan brukes til å diagnostisere og behandle pasienter mer effektivt i fremtiden.

Denne studien vil registrere friske personer som ikke har hjertesykdom og personer som får kjemoterapi som ikke har hjertesykdom. Deltakerne vil få en fysisk undersøkelse og en journalgjennomgang. MR-skanninger og en firedimensjonal ekkokardiografi av hjertet vil bli utført. Det blir ingen ekstra studiebesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University/Magnetic Resonance Research Center (MR-TAC)/Yale New Haven Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bestå av to grupper:

  1. Vanlige frivillige vil bli rekruttert gjennom bruk av godkjent studierekruttering flyer.
  2. Kjemoterapipasienter vil bli kontaktet på tidspunktet for kjernefysisk skanning for å utelukke hjertesykdom før kjemoterapi. Disse pasientene vil bli henvist til studien av legen for vurdering av hjertefunksjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen tegn på underliggende hjertesykdom basert på historie eller elektrokardiogram (EKG)
  • Tilstrekkelig intravenøs tilgang i en arm

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende; hvis pre-menopausal, ikke praktiserer akseptabel metode for prevensjon
  • Historie om enhver annen medisinsk tilstand som er sannsynlig å hindre studiegjennomføring eller utgjøre et sikkerhetsproblem, etter etterforskerens mening
  • Anamnese med hjertesykdom, inkludert hjerteinfarkt eller hjerteklaffsykdom
  • Ukontrollert høyt blodtrykk, definert som systolisk blodtrykk høyere enn 160 mm Hg og/eller diastolisk trykk høyere enn 100 mm Hg
  • Unormalt EKG eller brystsmertesyndrom
  • Klaustrofobi
  • Hvilepuls høyere enn 110 bpm
  • Kan ikke gjennomgå MR-prosedyre (f.eks. pacemaker, metalliske implantater)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Friske frivillige vil bli rekruttert gjennom bruk av godkjent studierekrutteringsflyer.
2
Kjemoterapipasienter vil bli kontaktet på tidspunktet for kjernefysisk skanning for å utelukke hjertesykdom før kjemoterapi. Disse pasientene vil bli henvist til studien av legen for vurdering av hjertefunksjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etabler baseline belastningsmønstre for fremtidige studier som evaluerer endringer i venstre ventrikkel belastning/belastningsrater assosiert med regional myokardiskemi og skade
Tidsramme: Målt ved deltakernes studiebesøk
Målt ved deltakernes studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Albert J. Sinusas, MD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

3
Abonnere