Physiogel AI Lotion® (W0156) で乾燥肌をケア
2010年7月6日 更新者：University Hospital Muenster
Klinische Untersuchung Zur Pflege Trockener Haut Mit Physiogel AI ローションと Physiogel ローション
乾燥肌は生理的状態であり、脂性肌とは対照的に、肌表面のざらつき、落屑、明るさの欠如が特徴です。
主観的に、緊張感、灼熱感、かゆみが生じることがあります。
乾燥肌は、その構造上および機能上の特徴から、特別なケアが必要です。Dermatocosmetics Oilatum Physiogel AI Lotion および Physiogel Lotion の塗布テストをモニターしています。
これは、皮膚が乾燥している患者で達成されるべきである。
肌荒れ、落屑、うずき感、灼熱感、かゆみへの影響を記録する必要があります。
うずきやかゆみによって睡眠の質が妨げられている場合は、これも監視されます。
調査の概要
詳細な説明
含まれる患者は、ローションを 1 日 2 回、2 週間使用します。
十分でない場合は、4 週間まで継続できます。
さらに、患者はいくつかのパラメータを記録するための文書シートを受け取ります。
官能評価では、伸び、浸透性、潤滑性、ローションの匂い、および治療中の化粧品の受け入れなどの製品固有のパラメーターが評価されます（開始時、2週間後、4週間後、治療停止後2週間）。
4 週間後、スキンケア測定は終了し、患者は自分の選択した治療を続けることができます。
準備ごとに少なくとも 50 人の患者のモニタリングが意図されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Münster、NRW、ドイツ、48149
- Department of Dermatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢：18歳以上
- 1日2回、2～4週間スキンケアをしたい
- アンケート回答希望・自宅日記：肌荒れ、落屑、肌の明るさ不足、つっぱり感、かゆみなどの自覚症状
除外基準:
- -過去4週間の他の研究への参加。
- -この研究への以前の参加。
- -治験薬を含む他の調査研究への同時参加。
- 局所ステロイドの使用に対する現在の必要性。
- -研究を妨げる可能性のある皮膚疾患またはアレルギーの病歴、または試験製品またはその成分に対する既知の感受性。
- 被験者は日記を書くことができない、またはそうする可能性が低いと考えられています。
- (CRO) または Stiefel Laboratories の従業員、または従業員の近親者 (パートナー、子孫、両親、兄弟または兄弟の子孫)。
- がんの病歴。
- 最近の予防接種 (テスト製品の使用前 10 日以内)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：私
フィジオジェル AI ローション
|
Physiogel AI Lotion と Physiogel Lotion は化粧品で、乾燥肌に 1 日 2 回塗布します。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：Ⅱ
フィジオジェル ローション 1 日 2 回
|
Physiogel AI Lotion と Physiogel Lotion は化粧品で、乾燥肌に 1 日 2 回塗布します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
乾燥肌の改善 灼熱感、ヒリヒリ感、かゆみ（ある場合）の改善 生活の質の改善
時間枠：二週間
|
二週間
|
|
灼熱感、ヒリヒリ感、かゆみの改善 (存在する場合)
時間枠：二週間
|
二週間
|
|
生活の質の向上
時間枠：二週間
|
二週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sonja Ständer, MD、Department of Dermatology, University Hopsital Münster
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月6日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。