使用 Physiogel AI Lotion® (W0156) 护理干性皮肤
2010年7月6日 更新者：University Hospital Muenster
Klinische Untersuchung Zur Pflege Trockener Haut Mit Physiogel AI Lotion Und Physiogel Lotion
干性皮肤是一种生理状况，与油性皮肤相比，其特征在于皮肤表面粗糙、脱屑和缺乏亮度。
主观上，可能会出现紧张、灼痛和瘙痒的感觉。
由于其结构和功能特征，干性皮肤需要特别护理。我们监控 Dermatocosmetics Oilatum Physiogel AI Lotion 和 Physiogel Lotion 的应用测试。
这将在皮肤干燥的患者身上完成。
应记录对皮肤粗糙度、脱屑、刺痛感、灼烧感和瘙痒感的影响。
如果睡眠质量因刺痛或瘙痒而受到干扰，也会受到监测。
研究概览
详细说明
纳入的患者每天两次使用该乳液，为期两周。
如果不够，可以持续长达四个星期。
此外，患者会收到一份记录几个参数的文件表。
在感官评估中，将评估治疗期间（开始时、2 周后、4 周后、停止治疗后 2 周）产品特定参数，如涂抹性、渗透性、润滑性、乳液气味和化妆品接受度。
四个星期后，皮肤护理测量将终止，患者可以继续进行他选择的治疗。
预期每个制剂至少监测 50 名患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Münster、NRW、德国、48149
- Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄：18岁以上
- 愿意使用护肤品 2 至 4 周，每天两次
- 愿意完成问卷/家庭日记：自我感觉皮肤粗糙、皮肤脱屑、皮肤亮度不足、紧张和瘙痒的感觉
排除标准：
- 在过去 4 周内参加过任何其他研究。
- 以前参与过这项研究。
- 同时参与涉及研究产品的任何其他研究。
- 目前需要使用局部类固醇。
- 可能干扰研究的皮肤病或过敏史或已知对测试产品或其成分的敏感性。
- 受试者被认为不能或不太可能完成日记。
- (CRO) 或 Stiefel Laboratories 的员工，或员工的直系亲属（伴侣、子女、父母、兄弟姐妹或兄弟姐妹的子女）。
- 癌症史。
- 最近的免疫接种（使用测试产品前不到 10 天）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：我
Physiogel AI 乳液
|
Physiogel AI Lotion 和 Physiogel Lotion 是一种化妆品，每天两次涂抹在干燥的皮肤上
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：二
Physiogel Lotion 每日两次
|
Physiogel AI Lotion 和 Physiogel Lotion 是一种化妆品，每天两次涂抹在干燥的皮肤上
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改善皮肤干燥 改善灼痛、刺痛和瘙痒（如果存在） 改善生活质量
大体时间：两周
|
两周
|
|
改善烧灼感、刺痛感和瘙痒感（如果存在）
大体时间：两周
|
两周
|
|
提高生活质量
大体时间：两周
|
两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sonja Ständer, MD、Department of Dermatology, University Hopsital Münster
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月21日
首次发布 (估计)
2008年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月6日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Physiogel AI 乳液, Physiogel 乳液的临床试验
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