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Cura della pelle secca con Physiogel AI Lotion® (W0156)

6 luglio 2010 aggiornato da: University Hospital Muenster

Klinische Untersuchung Zur Pflege Trockener Haut Mit Physiogel AI Lotion e Physiogel Lotion

La pelle secca è una condizione fisiologica ed è caratterizzata, a differenza della pelle grassa, da rugosità, desquamazione e mancanza di luminosità della superficie cutanea. Soggettivamente possono manifestarsi sensazioni di tensione, bruciore e prurito. La pelle secca necessita di cure particolari per le sue caratteristiche strutturali e funzionali. Monitoriamo un test applicativo della Dermatocosmetics Oilatum Physiogel AI Lotion e Physiogel Lotion. Questo deve essere realizzato con i pazienti che hanno la pelle secca. L'influenza sulla rugosità della pelle, desquamazione, sensazione di formicolio, bruciore e prurito deve essere documentata. Se la qualità del sonno è disturbata da formicolio o prurito, anche questo verrà monitorato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti inclusi usano la lozione due volte al giorno per un periodo di due settimane. Se non è sufficiente, può essere continuato fino a un periodo di quattro settimane. Inoltre, il paziente riceve un foglio di documentazione per annotare diversi parametri. In una valutazione sensoriale, verranno valutati parametri specifici del prodotto come spalmabilità, permeabilità, lubrificazione, odore di lozione e accettazione cosmetica durante il trattamento (all'inizio, dopo 2 settimane, dopo 4 settimane, 2 settimane dopo l'interruzione del trattamento). Dopo quattro settimane la misurazione della cura della pelle verrà interrotta e il paziente potrà continuare con un trattamento a sua scelta. Si prevede un monitoraggio di almeno 50 pazienti per preparazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Münster, NRW, Germania, 48149
        • Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età dei pazienti: oltre 18 anni
  2. Disposto ad applicare la cura della pelle per 2-4 settimane, due volte al giorno
  3. Disponibilità a compilare questionari/diari domiciliari: autopercezione di rugosità della pelle, desquamazione della pelle, mancanza di luminosità cutanea, sensazione di tensione e prurito

Criteri di esclusione:

  1. Partecipazione a qualsiasi altro studio di ricerca durante le 4 settimane precedenti.
  2. Precedente partecipazione a questo studio.
  3. Partecipazione concomitante a qualsiasi altro studio di ricerca che coinvolga un prodotto sperimentale.
  4. Necessità attuale per l'uso di steroidi topici.
  5. Anamnesi di malattia della pelle o allergia che potrebbe interferire con lo studio o sensibilità nota al prodotto in esame o ai suoi ingredienti.
  6. Soggetti considerati incapaci o improbabili a completare i diari.
  7. Dipendenti di (CRO) o Stiefel Laboratories, o un parente stretto (partner, figli, genitori, fratelli o figli di fratelli) di un dipendente.
  8. Storia del cancro.
  9. Immunizzazione recente (meno di 10 giorni prima dell'uso del prodotto in esame).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: IO
Physiogel AI Lozione
Droga: Lozione Physiogel AI, Lozione Physiogel
Physiogel AI Lotion e Physiogel Lotion è un cosmetico, applicato due volte al giorno sulla pelle secca
ACTIVE_COMPARATORE: II
Lozione Physiogel due volte al giorno
Droga: Lozione Physiogel AI, Lozione Physiogel
Physiogel AI Lotion e Physiogel Lotion è un cosmetico, applicato due volte al giorno sulla pelle secca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della pelle secca Miglioramento di bruciore, bruciore e prurito (se presenti) Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: due settimane
due settimane
Miglioramento di bruciore, bruciore e prurito (se presente)
Lasso di tempo: due settimane
due settimane
Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: due settimane
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Muenster

Investigatori

  • Investigatore principale: Sonja Ständer, MD, Department of Dermatology, University Hopsital Münster

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2008

Primo Inserito (STIMA)

22 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SST-Pr-5-2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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