Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Péče o suchou pokožku pomocí Physiogel AI Lotion® (W0156)

6. července 2010 aktualizováno: University Hospital Muenster

Klinische Untersuchung Zur Pflege Trockener Haut Mit Physiogel AI Lotion Und Physiogel Lotion

Suchá kůže je fyziologický stav a na rozdíl od mastné pleti se vyznačuje drsností, deskvamací a nedostatkem jasu povrchu kůže. Subjektivně se mohou objevit pocity napětí, pálení a svědění. Suchá pleť vyžaduje speciální péči vzhledem ke svým strukturním a funkčním vlastnostem. Sledujeme aplikační test Dermatocosmetics Oilatum Physiogel AI Lotion a Physiogel Lotion. Toho je třeba dosáhnout u pacientů se suchou kůží. Měl by být dokumentován vliv na drsnost kůže, deskvamaci, pocit brnění, pálení a svědění. Pokud je kvalita spánku narušena brněním nebo svěděním, bude to také sledováno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazení pacienti používají lotion dvakrát denně po dobu dvou týdnů. Pokud není dostačující, může pokračovat až po dobu čtyř týdnů. Kromě toho pacient obdrží dokumentační listy k zaznamenání několika parametrů. Při senzorickém hodnocení budou posuzovány specifické parametry produktu, jako je roztíratelnost, propustnost, lubrikace, vůně lotion a kosmetická přijatelnost během ošetření (na začátku, po 2 týdnech, po 4 týdnech, 2 týdny po ukončení léčby). Po čtyřech týdnech bude měření péče o pleť ukončeno a pacient může pokračovat v léčbě dle vlastního výběru. Předpokládá se sledování minimálně 50 pacientů na jeden preparát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Münster, NRW, Německo, 48149
        • Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacientů: nad 18 let
  2. Ochotný aplikovat péči o pleť po dobu 2 až 4 týdnů, dvakrát denně
  3. Ochota plnit dotazníky / domácí deníky: sebevnímání drsnosti pokožky, deskvamace kůže, nedostatek jasu pokožky, pocity pnutí a svědění

Kritéria vyloučení:

  1. Účast na jakékoli jiné výzkumné studii během předchozích 4 týdnů.
  2. Předchozí účast na této studii.
  3. Souběžná účast na jakékoli jiné výzkumné studii zahrnující zkoumaný produkt.
  4. Současná potřeba použití topických steroidů.
  5. Kožní onemocnění nebo alergie v anamnéze pravděpodobně narušují studii nebo známá citlivost na testovaný produkt nebo jeho složky.
  6. Subjekty považované za neschopné nebo nepravděpodobné, že budou plnit deníky.
  7. Zaměstnanci (CRO) nebo Stiefel Laboratories nebo nejbližší rodinný příslušník (partner, potomek, rodiče, sourozenci nebo potomci sourozence) zaměstnance.
  8. Historie rakoviny.
  9. Nedávná imunizace (méně než 10 dní před použitím testovaného produktu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Já
Physiogel AI Lotion
Lék: Physiogel AI Lotion, Physiogel Lotion
Physiogel AI Lotion a Physiogel Lotion je kosmetický přípravek, který se aplikuje dvakrát denně na suchou pokožku
ACTIVE_COMPARATOR: II
Physiogel Lotion dvakrát denně
Lék: Physiogel AI Lotion, Physiogel Lotion
Physiogel AI Lotion a Physiogel Lotion je kosmetický přípravek, který se aplikuje dvakrát denně na suchou pokožku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení suché pokožky Zlepšení pálení, štípání a svědění (pokud je přítomno) Zlepšení kvality života
Časové okno: dva týdny
dva týdny
Zlepšení pálení, štípání a svědění (pokud existuje)
Časové okno: dva týdny
dva týdny
Zlepšení kvality života
Časové okno: dva týdny
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Muenster

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonja Ständer, MD, Department of Dermatology, University Hopsital Münster

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2008

První zveřejněno (ODHAD)

22. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SST-Pr-5-2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Physiogel AI Lotion, Physiogel Lotion

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit