Pflege der trockenen Haut mit Physiogel AI Lotion® (W0156)
6. Juli 2010 aktualisiert von: University Hospital Muenster
Klinische Untersuchung Zur Pflege Trockener Haut Mit Physiogel AI Lotion Und Physiogel Lotion
Trockene Haut ist ein physiologischer Zustand und zeichnet sich im Gegensatz zu fettiger Haut durch Rauhigkeit, Schuppung und fehlende Helligkeit der Hautoberfläche aus.
Subjektiv können Spannungsgefühle, Brennen und Juckreiz auftreten.
Trockene Haut benötigt aufgrund ihrer strukturellen und funktionellen Eigenschaften eine besondere Pflege. Wir begleiten einen Anwendungstest der Dermatocosmetics Oilatum Physiogel AI Lotion und Physiogel Lotion.
Dies ist bei Patienten mit trockener Haut zu erreichen.
Der Einfluss auf Hautrauhigkeit, Schuppung, Kribbeln, Brennen und Juckreiz sollte dokumentiert werden.
Ist die Schlafqualität durch Kribbeln oder Jucken gestört, wird dies ebenfalls überwacht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die eingeschlossenen Patienten verwenden die Lotion zweimal täglich für einen Zeitraum von zwei Wochen.
Wenn es nicht ausreicht, kann es bis zu einem Zeitraum von vier Wochen fortgesetzt werden.
Zusätzlich erhält der Patient einen Dokumentationsbogen, um mehrere Parameter zu notieren.
In einer sensorischen Beurteilung werden produktspezifische Parameter wie Verteilbarkeit, Durchlässigkeit, Gleitfähigkeit, Lotionsgeruch und kosmetische Akzeptanz während der Behandlung beurteilt (zu Beginn, nach 2 Wochen, nach 4 Wochen, 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung).
Nach vier Wochen wird die Hautpflegemessung beendet und der Patient kann mit einer Behandlung seiner Wahl fortfahren.
Eine Überwachung von mindestens 50 Patienten pro Präparat ist vorgesehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Deutschland, 48149
- Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Patienten: über 18 Jahre
- Bereit, Hautpflege für 2 bis 4 Wochen zweimal täglich aufzutragen
- Bereitschaft zur Beantwortung von Fragebögen / Heimtagebüchern: Eigenwahrnehmung von Rauheit der Haut, Schuppung der Haut, fehlende Hauthelligkeit, Spannungsgefühl und Juckreiz
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie während der letzten 4 Wochen.
- Vorherige Teilnahme an dieser Studie.
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie mit einem Prüfprodukt.
- Aktuelle Notwendigkeit für die Verwendung von topischen Steroiden.
- Vorgeschichte von Hautkrankheiten oder Allergien, die wahrscheinlich die Studie beeinträchtigen, oder bekannte Empfindlichkeit gegenüber dem Testprodukt oder seinen Inhaltsstoffen.
- Personen, die als unfähig oder unwahrscheinlich angesehen werden, Tagebücher zu führen.
- Mitarbeiter von (CRO) oder Stiefel Laboratories oder ein unmittelbares Familienmitglied (Partner, Nachkommen, Eltern, Geschwister oder deren Nachkommen) eines Mitarbeiters.
- Geschichte von Krebs.
- Kürzliche Immunisierung (weniger als 10 Tage vor der Verwendung des Testprodukts).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ICH
Physiogel AI-Lotion
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Physiogel AI Lotion und Physiogel Lotion ist ein Kosmetikprodukt, das zweimal täglich auf die trockene Haut aufgetragen wird
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ACTIVE_COMPARATOR: II
Physiogel Lotion zweimal täglich
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Physiogel AI Lotion und Physiogel Lotion ist ein Kosmetikprodukt, das zweimal täglich auf die trockene Haut aufgetragen wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung trockener Haut Verbesserung von Brennen, Stechen und Juckreiz (falls vorhanden) Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: zwei Wochen
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zwei Wochen
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Besserung von Brennen, Stechen und Juckreiz (falls vorhanden)
Zeitfenster: zwei Wochen
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zwei Wochen
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Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: zwei Wochen
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zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sonja Ständer, MD, Department of Dermatology, University Hopsital Münster
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SST-Pr-5-2006
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